Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um tratamento combinado reduz a gravidade da acne e PIHP

31 de outubro de 2022 atualizado por: Cosmetique Active International

Uma combinação de um dermocosmético e um protetor solar contaminado reduz a gravidade da acne e os sinais de hiperpigmentação pós-inflamatória em indivíduos com fototipo de Fitzpatrick variando de IV a VI

A acne é uma condição inflamatória crônica da pele. Pode causar cicatrizes e hiperpigmentação pós-inflamatória (PIHP). PIHP freqüentemente afeta indivíduos com fotótipo IV ou superior.[1] PIHP é agravado pela radiação UV, dura anos e afeta o bem-estar individual.[2, 3] Em um estudo observacional, 1785 adultos com fototipo variando de IV a VI com acne e PIHP aplicaram diariamente por 2 meses um dermocosmético e um protetor solar contaminado (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; ambos La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, França.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: dermocosmético anti-acne

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1785

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Emirados Árabes Unidos
- - Dubai, Emirados Árabes Unidos
    - L'Oréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos adultos com acne leve a moderada, hiperpigmentação pós-inflamatória e de qualquer fototipo foram adequados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

adulto
acne leve a moderada
presença de lesões pós-inflamatórias de hiperpigmentação
fototipo IV a VI

Critério de exclusão:

menos de 18 anos
acne severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
nível de seborreia Prazo: linha de base	escala visual analógica escala 0 = nenhum a 10 = muito grave	linha de base
nível de seborreia Prazo: Mês 2	escala analógica visual 0 = nenhum a 10 = muito grave	Mês 2
gravidade da acne Prazo: linha de base	Escala GEA (avaliação global da acne) 0 = nenhum a 5 = muito grave	linha de base
gravidade da acne Prazo: Mês 2	Escala GEA (avaliação global da acne) 0 = nenhum a 5 = muito grave	Mês 2
PAHPI: índice de hiperpigmentação pós-acne Prazo: linha de base	índice de hiperpigmentação pós-acne de <3mm a >10mm	linha de base
PAHPI: índice de hiperpigmentação pós-acne Prazo: Mês 2	índice de hiperpigmentação pós-acne de <3mm a >10mm	Mês 2
lesões inflamatórias Prazo: linha de base	contagem de lesões	linha de base
lesões inflamatórias Prazo: Mês 2	contagem de lesões	Mês 2
lesões não inflamatórias Prazo: linha de base	contagem de lesões	linha de base
lesões não inflamatórias Prazo: Mês 2	contagem de lesões	Mês 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Acne de satisfação do investigador Prazo: Mês 2	escala visual analógica de muito insatisfeito=0 a muito satisfeito=5	Mês 2
Satisfação do investigador Prazo: Mês 2	escala visual analógica de muito insatisfeito=0 a muito satisfeito=5	Mês 2
Satisfação do paciente acne Prazo: Mês 2	escala visual analógica de muito insatisfeito=0 a muito satisfeito=5	Mês 2
Satisfação do paciente PAHPI Prazo: Mês 2	escala visual analógica de muito insatisfeito=0 a muito satisfeito=5	Mês 2
Paciente: Qualidade da pele Prazo: Mês 2	escala visual analógica de muito insatisfeito=0 a muito satisfeito=5	Mês 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cosmetique Active International

Investigadores

Investigador principal: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)