联合治疗可降低痤疮严重程度和 PIHP
2022年10月31日 更新者：Cosmetique Active International
皮肤化妆品和受污染的防晒霜的组合可减少 Fitzpatrick 照片类型从 IV 到 VI 的受试者的痤疮严重程度和炎症后色素沉着过度的迹象
痤疮是一种慢性炎症性皮肤病。
它可能会导致疤痕和炎症后色素沉着过度 (PIHP)。
PIHP 经常影响照片类型为 IV 或以上的个人。 [1]
PIHP 因紫外线辐射而恶化，持续数年并影响个人健康。 [2,
3] 在一项观察性研究中，1785 名光型从 IV 到 VI 且患有痤疮和 PIHP 的成年人连续 2 个月每天使用皮肤化妆品和受污染的防晒产品（DC，Effaclar® Duo (+)；SS，Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+，SS；均为法国 La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1785
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dubai、阿拉伯联合酋长国
- L'Oréal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有轻度至中度痤疮、炎症后色素沉着过度和任何照片类型的成人受试者都适合本研究。
描述
纳入标准：
- 成人
- 轻度至中度痤疮
- 存在炎症后色素沉着过度病变
- 照片类型 IV 至 VI
排除标准：
- 未满 18 岁
- 严重的痤疮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂溢水平
大体时间：基线
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视觉模拟量表 0=无到 10=非常严重
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基线
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脂溢水平
大体时间：第 2 个月
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视觉模拟量表 0=无到 10=非常严重
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第 2 个月
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痤疮严重程度
大体时间：基线
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GEA（痤疮全球评估）量表 0=无至 5=非常严重
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基线
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痤疮严重程度
大体时间：第 2 个月
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GEA（痤疮全球评估）量表 0=无至 5=非常严重
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第 2 个月
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PAHPI：痤疮后色素沉着过度指数
大体时间：基线
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痤疮后色素沉着指数从 <3mm 到 >10mm
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基线
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PAHPI：痤疮后色素沉着过度指数
大体时间：第 2 个月
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痤疮后色素沉着指数从 <3mm 到 >10mm
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第 2 个月
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炎性病变
大体时间：基线
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病灶数
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基线
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炎性病变
大体时间：第 2 个月
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病灶数
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第 2 个月
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非炎性病变
大体时间：基线
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病灶数
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基线
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非炎性病变
大体时间：第 2 个月
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病灶数
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第 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查员满意痤疮
大体时间：第 2 个月
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从非常不满意=0 到非常满意=5 的视觉模拟量表
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第 2 个月
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研究者满意度
大体时间：第 2 个月
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从非常不满意=0 到非常满意=5 的视觉模拟量表
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第 2 个月
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患者满意痤疮
大体时间：第 2 个月
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从非常不满意=0 到非常满意=5 的视觉模拟量表
|
第 2 个月
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患者满意度 PAHPI
大体时间：第 2 个月
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从非常不满意=0 到非常满意=5 的视觉模拟量表
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第 2 个月
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患者：皮肤质量
大体时间：第 2 个月
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从非常不满意=0 到非常满意=5 的视觉模拟量表
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第 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rana Shabab、Dermatique Skin Care, Khobar, KSA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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