Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie skojarzone zmniejsza nasilenie trądziku i PIHP

31 października 2022 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International

Połączenie dermokosmetyka i skażonego filtra przeciwsłonecznego zmniejsza nasilenie trądziku i oznaki pozapalnych przebarwień u osób z fototypem Fitzpatricka od IV do VI

Trądzik to przewlekła, zapalna choroba skóry. Może powodować blizny i przebarwienia pozapalne (PIHP). PIHP często dotyka osoby z fototypem IV lub wyższym.[1] PIHP pogarsza się pod wpływem promieniowania UV, utrzymuje się latami i wpływa na samopoczucie jednostki.[2, 3] W badaniu obserwacyjnym 1785 osób dorosłych z fototypem od IV do VI z trądzikiem i PIHP stosowało codziennie przez 2 miesiące dermokosmetyk i zabarwiony filtr przeciwsłoneczny (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; oba La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Francja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: dermokosmetyk przeciwtrądzikowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1785

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Emiraty Arabskie
- - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - L'Oréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania nadano osoby dorosłe z trądzikiem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, przebarwieniami pozapalnymi oraz o dowolnym fototypie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

dorosły
trądzik łagodny do umiarkowanego
obecność pozapalnych zmian hiperpigmentacyjnych
fototyp IV do VI

Kryteria wyłączenia:

mniej niż 18 lat
ciężki trądzik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
poziom łojotoku Ramy czasowe: linia bazowa	wizualna skala analogowa skala od 0=brak do 10= bardzo dotkliwa	linia bazowa
poziom łojotoku Ramy czasowe: Miesiąc 2	wizualna skala analogowa od 0=brak do 10=bardzo ciężka	Miesiąc 2
nasilenie trądziku Ramy czasowe: linia bazowa	Skala GEA (Globalna ocena trądziku) od 0 = brak do 5 = bardzo ciężki	linia bazowa
nasilenie trądziku Ramy czasowe: Miesiąc 2	Skala GEA (Globalna ocena trądziku) od 0 = brak do 5 = bardzo ciężki	Miesiąc 2
PAHPI: wskaźnik przebarwień potrądzikowych Ramy czasowe: linia bazowa	wskaźnik przebarwień pozatrądzikowych od <3mm do >10mm	linia bazowa
PAHPI: wskaźnik przebarwień potrądzikowych Ramy czasowe: Miesiąc 2	wskaźnik przebarwień pozatrądzikowych od <3mm do >10mm	Miesiąc 2
zmiany zapalne Ramy czasowe: linia bazowa	liczba uszkodzeń	linia bazowa
zmiany zapalne Ramy czasowe: Miesiąc 2	liczba uszkodzeń	Miesiąc 2
zmiany niezapalne Ramy czasowe: linia bazowa	liczba uszkodzeń	linia bazowa
zmiany niezapalne Ramy czasowe: Miesiąc 2	liczba uszkodzeń	Miesiąc 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Trądzik satysfakcji badacza Ramy czasowe: Miesiąc 2	wizualna skala analogowa od bardzo niezadowolonego = 0 do bardzo zadowolonego = 5	Miesiąc 2
Zadowolenie badacza Ramy czasowe: Miesiąc 2	wizualna skala analogowa od bardzo niezadowolonego = 0 do bardzo zadowolonego = 5	Miesiąc 2
Trądzik satysfakcji pacjenta Ramy czasowe: Miesiąc 2	wizualna skala analogowa od bardzo niezadowolonego = 0 do bardzo zadowolonego = 5	Miesiąc 2
Zadowolenie pacjenta PAHPI Ramy czasowe: Miesiąc 2	wizualna skala analogowa od bardzo niezadowolonego = 0 do bardzo zadowolonego = 5	Miesiąc 2
Pacjent: Jakość skóry Ramy czasowe: Miesiąc 2	wizualna skala analogowa od bardzo niezadowolonego = 0 do bardzo zadowolonego = 5	Miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cosmetique Active International

Śledczy

Główny śledczy: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)