Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná léčba snižuje závažnost akné a PIHP

31. října 2022 aktualizováno: Cosmetique Active International

Kombinace dermokosmetiky a zkaženého opalovacího krému snižuje závažnost akné a známky pozánětlivé hyperpigmentace u subjektů s Fitzpatrickovým fototypem v rozmezí IV až VI

Akné je chronické, zánětlivé kožní onemocnění. Může způsobit jizvy a pozánětlivou hyperpigmentaci (PIHP). PIHP často postihuje jedince s fototypem IV nebo vyšším.[1] PIHP se zhoršuje UV zářením, trvá roky a má dopad na pohodu jedince.[2, 3] V observační studii 1785 dospělých s fototypem v rozmezí od IV do VI s akné a PIHP aplikovalo denně po dobu 2 měsíců dermokosmetiku a opalovací krém (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; oba La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Francie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1785

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii byli vhodní dospělí jedinci s mírným až středně těžkým akné, pozánětlivou hyperpigmentací a jakýmkoliv fototypem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý
  • mírné až středně těžké akné
  • přítomnost pozánětlivých hyperpigmentačních lézí
  • fototyp IV až VI

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let
  • těžké akné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň seborey
Časové okno: základní linie
vizuální analogová stupnice 0=žádná až 10= velmi závažná
základní linie
úroveň seborey
Časové okno: Měsíc 2
vizuální analogová stupnice 0=žádná až 10= velmi závažná
Měsíc 2
závažnost akné
Časové okno: základní linie
GEA (Globální hodnocení akné) stupnice 0=žádné až 5=velmi závažné
základní linie
závažnost akné
Časové okno: Měsíc 2
GEA (Globální hodnocení akné) stupnice 0=žádné až 5=velmi závažné
Měsíc 2
PAHPI: index hyperpigmentace po akné
Časové okno: základní linie
index hyperpigmentace po akné od <3 mm do >10 mm
základní linie
PAHPI: index hyperpigmentace po akné
Časové okno: Měsíc 2
index hyperpigmentace po akné od <3 mm do >10 mm
Měsíc 2
zánětlivé léze
Časové okno: základní linie
počet lézí
základní linie
zánětlivé léze
Časové okno: Měsíc 2
počet lézí
Měsíc 2
nezánětlivé léze
Časové okno: základní linie
počet lézí
základní linie
nezánětlivé léze
Časové okno: Měsíc 2
počet lézí
Měsíc 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost vyšetřovatele s akné
Časové okno: Měsíc 2
vizuální analogová stupnice od velmi nespokojeného=0 do velmi spokojeného=5
Měsíc 2
Spokojenost vyšetřovatele
Časové okno: Měsíc 2
vizuální analogová stupnice od velmi nespokojeného=0 do velmi spokojeného=5
Měsíc 2
Akné spokojenosti pacientů
Časové okno: Měsíc 2
vizuální analogová stupnice od velmi nespokojeného=0 do velmi spokojeného=5
Měsíc 2
Spokojenost pacientů PAHPI
Časové okno: Měsíc 2
vizuální analogová stupnice od velmi nespokojeného=0 do velmi spokojeného=5
Měsíc 2
Pacient: Kvalita kůže
Časové okno: Měsíc 2
vizuální analogová stupnice od velmi nespokojeného=0 do velmi spokojeného=5
Měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cosmetique Active International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LRP19009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dermokosmetika proti akné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit