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Un trattamento combinato riduce la gravità dell'acne e la PIHP

31 ottobre 2022 aggiornato da: Cosmetique Active International

Una combinazione di un dermocosmetico e di una protezione solare contaminata riduce la gravità dell'acne e i segni dell'iperpigmentazione post-infiammatoria nei soggetti con fototipo Fitzpatrick compreso tra IV e VI

L'acne è una condizione infiammatoria cronica della pelle. Può causare cicatrici e iperpigmentazione post-infiammatoria (PIHP). La PIHP colpisce frequentemente individui con fototipo IV o superiore.[1] Il PIHP è peggiorato dalle radiazioni UV, dura per anni e ha un impatto sul benessere individuale.[2, 3] In uno studio osservazionale, 1785 adulti con fototipo da IV a VI con acne e PIHP hanno applicato quotidianamente per 2 mesi un prodotto dermocosmetico e una protezione solare contaminata (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; entrambi La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Francia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1785

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti con acne da lieve a moderata, iperpigmentazione post-infiammatoria e di qualsiasi fototipo erano idonei per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto
  • acne da lieve a moderata
  • presenza di lesioni da iperpigmentazione postinfiammatoria
  • fototipo da IV a VI

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • acne grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di seborrea
Lasso di tempo: linea di base
scala visiva analogica scala da 0=nessuna a 10=molto grave
linea di base
livello di seborrea
Lasso di tempo: Mese 2
scala analogica visiva da 0=nessuna a 10=molto grave
Mese 2
gravità dell'acne
Lasso di tempo: linea di base
Scala GEA (valutazione globale dell'acne) da 0=nessuna a 5=molto grave
linea di base
gravità dell'acne
Lasso di tempo: Mese 2
Scala GEA (valutazione globale dell'acne) da 0=nessuna a 5=molto grave
Mese 2
PAHPI: indice di iperpigmentazione post-acne
Lasso di tempo: linea di base
indice di iperpigmentazione post-acne da <3mm a >10mm
linea di base
PAHPI: indice di iperpigmentazione post-acne
Lasso di tempo: Mese 2
indice di iperpigmentazione post-acne da <3mm a >10mm
Mese 2
lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: linea di base
conteggio delle lesioni
linea di base
lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: Mese 2
conteggio delle lesioni
Mese 2
lesioni non infiammatorie
Lasso di tempo: linea di base
conteggio delle lesioni
linea di base
lesioni non infiammatorie
Lasso di tempo: Mese 2
conteggio delle lesioni
Mese 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acne di soddisfazione dell'investigatore
Lasso di tempo: Mese 2
scala analogica visiva da molto insoddisfatto=0 a molto soddisfatto=5
Mese 2
Soddisfazione dell'investigatore
Lasso di tempo: Mese 2
scala analogica visiva da molto insoddisfatto=0 a molto soddisfatto=5
Mese 2
Soddisfazione del paziente acne
Lasso di tempo: Mese 2
scala analogica visiva da molto insoddisfatto=0 a molto soddisfatto=5
Mese 2
Soddisfazione del paziente PAHPI
Lasso di tempo: Mese 2
scala analogica visiva da molto insoddisfatto=0 a molto soddisfatto=5
Mese 2
Paziente: Qualità della pelle
Lasso di tempo: Mese 2
scala analogica visiva da molto insoddisfatto=0 a molto soddisfatto=5
Mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cosmetique Active International

Investigatori

  • Investigatore principale: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LRP19009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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