En kombinasjonsbehandling reduserer alvorlighetsgraden av akne og PIHP
31. oktober 2022 oppdatert av: Cosmetique Active International
En kombinasjon av en dermokosmetikk og en besmittet solkrem reduserer alvorlighetsgraden av akne og tegn på postinflammatorisk hyperpigmentering hos personer med en Fitzpatrick-fototype som varierer fra IV til VI
Akne er en kronisk, inflammatorisk hudtilstand.
Det kan forårsake arr og postinflammatorisk hyperpigmentering (PIHP).
PIHP rammer ofte individer med fototype IV eller høyere.[1]
PIHP forverres av UV-stråling, varer i årevis og påvirker den enkeltes velvære.[2,
3] I en observasjonsstudie påførte 1785 voksne med en fototype fra IV til VI med akne og PIHP daglig i 2 måneder et dermokosmetikk og et tilsmusset solkremprodukt (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; begge La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Frankrike.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1785
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- L'Oréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne personer med mild til moderat akne, postinflammatorisk hyperpigmentering og av hvilken som helst fototype var egnet for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen
- mild til moderat akne
- tilstedeværelse av postinflammatoriske hyperpigmenteringslesjoner
- fototype IV til VI
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 18 år
- alvorlig akne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seborénivå
Tidsramme: grunnlinje
|
visuell analog skala skala 0=ingen til 10= veldig alvorlig
|
grunnlinje
|
|
seborénivå
Tidsramme: Måned 2
|
visuell analog skala 0=ingen til 10= veldig alvorlig
|
Måned 2
|
|
akne alvorlighetsgrad
Tidsramme: grunnlinje
|
GEA (Global evaluation of acne) skala 0=ingen til 5=svært alvorlig
|
grunnlinje
|
|
akne alvorlighetsgrad
Tidsramme: Måned 2
|
GEA (Global evaluation of acne) skala 0=ingen til 5=svært alvorlig
|
Måned 2
|
|
PAHPI: post-akne hyperpigmenteringsindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
post-akne hyperpigmenteringsindeks fra <3 mm til >10 mm
|
grunnlinje
|
|
PAHPI: post-akne hyperpigmenteringsindeks
Tidsramme: Måned 2
|
post-akne hyperpigmenteringsindeks fra <3 mm til >10 mm
|
Måned 2
|
|
inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
antall lesjoner
|
grunnlinje
|
|
inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: Måned 2
|
antall lesjoner
|
Måned 2
|
|
ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
antall lesjoner
|
grunnlinje
|
|
ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: Måned 2
|
antall lesjoner
|
Måned 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforsker tilfredshet akne
Tidsramme: Måned 2
|
visuell analog skala fra svært utilfreds=0 til svært fornøyd=5
|
Måned 2
|
|
Etterforskers tilfredshet
Tidsramme: Måned 2
|
visuell analog skala fra svært utilfreds=0 til svært fornøyd=5
|
Måned 2
|
|
Pasienttilfredshet akne
Tidsramme: Måned 2
|
visuell analog skala fra svært utilfreds=0 til svært fornøyd=5
|
Måned 2
|
|
Pasienttilfredshet PAHPI
Tidsramme: Måned 2
|
visuell analog skala fra svært utilfreds=0 til svært fornøyd=5
|
Måned 2
|
|
Pasient: Hudkvalitet
Tidsramme: Måned 2
|
visuell analog skala fra svært utilfreds=0 til svært fornøyd=5
|
Måned 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LRP19009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .