ICSI 시험에서 열악한 난소 보존 환자를 위한 성장 호르몬
2023년 4월 26일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
열악한 난소 예비군 환자를 위한 ICSI 시험에 대한 성장 호르몬 보조 요법의 효과
열악한 난소 예비군 환자를 위한 ICSI 시험에 대한 성장 호르몬 보조 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
난소 예비력이 낮은 환자의 ICSI 시험 결과에 대한 보조 치료로서 성장 호르몬의 효과를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
- 모병
- Beni-Suef University
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연락하다:
- Beni Suef University
- 전화번호: 2 082 2318605
- 이메일: fom@med.bsu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
볼로냐 기준에 따르면 다음 기능 중 최소 두 가지가 있어야 합니다.
- 고령 산모(40세).
- 기존의 자극 후 회수된 3개의 난모세포에 대한 이전의 불량한 난소 반응
비정상적인 난소 예비력 검사(ORT)
- 전정부 여포수(AFC)
- 항뮬러리안 호르몬(AMH)
제외 기준:
- 승인된 배란 촉진 약물에 대해 알려진 모든 금기 사항.
- 성장 호르몬에 대한 모든 금기 사항, 임신(GH 치료 전에 제외 및 문서화해야 함)
4- Hydrosalpinx 5- 자궁 기형 또는 비정상적인 자궁강. 6- 기초 FSH가 17 IU 이상입니다. 7- 비정상적 핵형 분석 8- 심각한 남성 인자와 파트너 관계 9- 통제되지 않는 내분비병증: DM, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 성장 호르몬 보조제 치료
이 시험에서 성장 호르몬은 주기를 시작하기 전 6주 동안 매일 피하 주사 후 재조합 GH(Somatotropin, ) 4IU를 사용합니다.
그리고 유도 시작일(2일 내지 3일)에 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 유발일까지.
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재조합 GH 4 IU
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
표준 제어 난소 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: ICSI 시험판(1개월)
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HCG 포지티브
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ICSI 시험판(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 4일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/01022022/Hemida
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
난소 예비력이 낮은 환자의 ICSI 시험 결과에 대한 보조 치료로서 성장 호르몬의 효과를 연구하기 위해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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