Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillväxthormon för patienter med dålig äggstocksreserv i ICSI-försök

26 april 2023 uppdaterad av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekt av adjuvant tillväxthormonbehandling på ICSI-studier för patienter med dålig äggstocksreserv

Effekt av adjuvant tillväxthormonbehandling på ICSI-studier för patienter med dålig äggstocksreserv

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att studera effekten av tillväxthormon som adjuvant behandling på resultaten av ICSI-studier hos patienter med dålig äggstocksreserv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
        • Rekrytering
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Enligt Bolognas kriterier måste minst två av följande funktioner finnas:

  1. Avancerad moderns ålder (40 år).
  2. Ett tidigare dåligt äggstockssvar med 3 oocyter hämtade efter konventionell stimulering

  3. Ett onormalt äggstocksreservtest (ORT)

    • antral follikelräkning (AFC)
    • anti-mülleriskt hormon (AMH)

Exklusions kriterier:

  1. Alla kända kontraindikationer för de godkända fertilitetsläkemedlen.
  2. Eventuella kontraindikationer mot tillväxthormon, graviditet (ska uteslutas och dokumenteras före GH-behandling)

4- Hydrosalpinx 5- Uterin missbildningar eller onormal livmoderhåla. 6- Basalt FSH mer än 17 IE. 7- Onormal karyotyping 8- Partner med svår manlig faktor 9- Okontrollerade endokrinopatier: DM, hypertyreos, hypotyreos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adjuvansbehandling med tillväxthormon
Tillväxthormon i denna studie kommer att använda 4 IE rekombinant GH (Somatotropin, ) genom dag efter dag subkutan injektion i 6 veckor innan cykeln påbörjas. Och på startdagen för induktionen (dag 2 till 3) tills dagen då det humana koriongonadotropinet (hCG) utlöser.
Läkemedel: 4 IE rekombinant GH (somatotropin)
4 IE rekombinant GH
Andra namn:
  • (Somatotropin)
Inget ingripande: kontrollera
standardkontrollerad äggstocksstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: ICSI provperiod (1 månad)
HCG positiv
ICSI provperiod (1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Utredare

  • Studiestol: Beni-Suef University, Faculty of Medicine Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

4 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

1 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMBSUREC/01022022/Hemida

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Att studera effekten av tillväxthormon som adjuvant behandling på resultaten av ICSI-studier hos patienter med dålig äggstocksreserv

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dålig äggstocksreservat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera