Væksthormon til fattige ovariereservepatienter i ICSI-forsøg
26. april 2023 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Effekt af væksthormon-adjuverende terapi på ICSI-forsøg for patienter med dårlig ovariereserve
Effekt af væksthormon-adjuverende terapi på ICSI-forsøg for patienter med dårlig ovariereserve
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At studere effekten af væksthormon som adjuverende behandling på resultaterne af ICSI-forsøg hos patienter med dårlig ovariereserve.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
- Rekruttering
- Beni-Suef University
-
Kontakt:
- Beni Suef University
- Telefonnummer: 2 082 2318605
- E-mail: fom@med.bsu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ifølge Bologna-kriterierne skal mindst to af følgende funktioner være til stede:
- Fremskreden moderens alder (40 år).
- En tidligere dårlig ovarierespons med 3 oocytter hentet efter konventionel stimulering
En unormal ovariereservetest (ORT)
- antral follikeltal (AFC)
- anti-mullersk hormon (AMH)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kendte kontraindikationer til de godkendte fertilitetslægemidler.
- Eventuelle kontraindikationer for væksthormon, graviditet (skal udelukkes og dokumenteres før GH-behandling)
4- Hydrosalpinx 5- Uterine misdannelser eller unormal livmoderhule. 6- Basal FSH mere end 17 IE. 7- Unormal karyotyping 8- Partner med svær mandlig faktor 9- Ukontrollerede endokrinopatier: DM, hyperthyroidisme, hypothyroidisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Væksthormon adjuverende behandling
Væksthormon i dette forsøg vil bruge 4 IE rekombinant GH (Somatotropin, ) ved dag efter dag subkutan injektion i 6 uger før start af cyklus.
Og på startdagen for induktion (dag 2 til 3) indtil dagen for den humane choriongonadotropin (hCG) udløser.
|
4 IE rekombinant GH
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
standard kontrolleret ovariestimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: ICSI prøveperiode (1 måned)
|
HCG positiv
|
ICSI prøveperiode (1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
4. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
1. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/01022022/Hemida
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
At studere virkningen af væksthormon som adjuverende behandling på resultaterne af ICSI-forsøg hos patienter med dårlig ovariereserve
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .