Hormônio do crescimento para pacientes com reserva ovariana deficiente em ensaios de ICSI
26 de abril de 2023 atualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Efeito da terapia adjuvante com hormônio do crescimento em ensaios de ICSI para pacientes com reserva ovariana deficiente
Efeito da terapia adjuvante com hormônio do crescimento em ensaios de ICSI para pacientes com reserva ovariana pobre
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar o efeito do hormônio do crescimento como tratamento adjuvante nos resultados dos estudos de ICSI em pacientes com reserva ovariana pobre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62521
- Recrutamento
- Beni-Suef University
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Contato:
- Beni Suef University
- Número de telefone: 2 082 2318605
- E-mail: fom@med.bsu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
De acordo com os critérios de Bolonha, pelo menos duas das seguintes características devem estar presentes:
- Idade materna avançada (40 anos).
- Uma resposta ovariana ruim anterior com 3 oócitos recuperados após estimulação convencional
Um teste de reserva ovariana anormal (TRO)
- contagem de folículos antrais (AFC)
- Hormônio anti-Mülleriano (AMH)
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações conhecidas para os medicamentos de fertilidade aprovados.
- Qualquer contra-indicação ao hormônio do crescimento, gravidez (a ser descartada e documentada antes do tratamento com GH)
4- Hidrossalpinge 5- Malformações uterinas ou cavidade uterina anormal. 6- FSH basal acima de 17 UI. 7- Cariótipo anormal 8- Parceiro com fator masculino grave 9- Endocrinopatias não controladas: DM, hipertireoidismo, hipotireoidismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento adjuvante com hormônio do crescimento
O hormônio do crescimento neste estudo usará 4 UI de GH recombinante (somatotropina, ) por injeção subcutânea dia após dia por 6 semanas antes de iniciar o ciclo.
E no dia de início da indução (dia 2 a 3) até o dia do disparo da gonadotrofina coriônica humana (hCG).
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4 UI de GH recombinante
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
estimulação ovariana controlada padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: Teste ICSI (1 mês)
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HCG positivo
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Teste ICSI (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/01022022/Hemida
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estudar o efeito do hormônio do crescimento como tratamento adjuvante nos resultados dos estudos de ICSI em pacientes com reserva ovariana pobre
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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