Hormon wzrostu dla pacjentów ze słabą rezerwą jajników w badaniach ICSI
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Wpływ terapii adjuwantowej hormonem wzrostu na próby ICSI u pacjentek ze słabą rezerwą jajnikową
Wpływ terapii adjuwantowej hormonem wzrostu na badania ICSI u pacjentek o słabej rezerwie jajnikowej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu hormonu wzrostu jako leczenia uzupełniającego na wyniki badań ICSI u pacjentek ze słabą rezerwą jajnikową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62521
- Rekrutacyjny
- Beni-Suef University
-
Kontakt:
- Beni Suef University
- Numer telefonu: 2 082 2318605
- E-mail: fom@med.bsu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zgodnie z kryteriami bolońskimi muszą być obecne co najmniej dwie z następujących cech:
- Zaawansowany wiek matki (40 lat).
- Poprzednia słaba odpowiedź jajników z 3 komórkami jajowymi pobranymi po stymulacji konwencjonalnej
Nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej (ORT)
- liczba pęcherzyków antralnych (AFC)
- hormon anty-Müllerowski (AMH)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie znane przeciwwskazania do zatwierdzonych leków na płodność.
- Wszelkie przeciwwskazania do hormonu wzrostu, ciąża (do wykluczenia i udokumentowania przed kuracją GH)
4- Hydrosalpinx 5- Wady rozwojowe macicy lub nieprawidłowa jama macicy. 6- Podstawowa dawka FSH powyżej 17 j.m. 7- Nieprawidłowy kariotyp 8- Partner z ciężkim czynnikiem męskim 9- Niekontrolowane endokrynopatie: cukrzyca, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie uzupełniające hormonem wzrostu
Hormon wzrostu w tej próbie użyje 4 j.m. rekombinowanego GH (Somatotropina, ) dzień po dniu we wstrzyknięciu podskórnym przez 6 tygodni przed rozpoczęciem cyklu.
I w dniu rozpoczęcia indukcji (dzień 2 do 3) do dnia wyzwolenia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
|
4 IU rekombinowanego GH
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
standardowa kontrolowana stymulacja jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Próba ICSI (1 miesiąc)
|
HCG dodatni
|
Próba ICSI (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Beni-Suef University, Faculty of Medicine Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
4 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/01022022/Hemida
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbadanie wpływu hormonu wzrostu jako leczenia uzupełniającego na wyniki badań ICSI u pacjentek ze słabą rezerwą jajnikową
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .