Kasvuhormoni köyhille munasarjapotilaille ICSI-tutkimuksissa
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Kasvuhormoniadjuvanttihoidon vaikutus ICSI-tutkimuksiin köyhille munasarjapotilaille
Kasvuhormoniadjuvanttihoidon vaikutus ICSI-tutkimuksiin köyhille munasarjapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia kasvuhormonin vaikutusta adjuvanttihoitona ICSI-tutkimusten tuloksiin köyhillä munasarjapotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
- Rekrytointi
- Beni-Suef University
-
Ottaa yhteyttä:
- Beni Suef University
- Puhelinnumero: 2 082 2318605
- Sähköposti: fom@med.bsu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Bolognan kriteerien mukaan vähintään kaksi seuraavista ominaisuuksista on oltava läsnä:
- Korkea äitiysikä (40 vuotta).
- Aikaisempi huono munasarjavaste, jossa 3 munasolua saatiin tavanomaisen stimulaation jälkeen
Epänormaali munasarjavarantotesti (ORT)
- antralirakkuloiden määrä (AFC)
- anti-Müllerian hormoni (AMH)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tunnetut vasta-aiheet hyväksytyille hedelmällisyyslääkkeille.
- Kasvuhormonin vasta-aiheet, raskaus (suljettava pois ja dokumentoitava ennen GH-hoitoa)
4- Hydrosalpinx 5- Kohdun epämuodostumat tai epänormaali kohtuontelo. 6- Perus-FSH yli 17 IU. 7- Epänormaali karyotyypitys 8- Kumppani, jolla on vakava miestekijä 9- Hallitsemattomat endokrinopatiat: DM, hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvuhormonin adjuvanttihoito
Kasvuhormoni käyttää tässä tutkimuksessa 4 IU rekombinanttia GH:ta (Somatotropiinia) päivittäin ihon alle 6 viikon ajan ennen syklin aloittamista.
Ja induktion aloituspäivänä (päivät 2–3) ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) laukaisupäivään asti.
|
4 IU rekombinanttia GH:ta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
normaali kontrolloitu munasarjojen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: ICSI-kokeilu (1 kuukausi)
|
HCG positiivinen
|
ICSI-kokeilu (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/01022022/Hemida
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkia kasvuhormonin vaikutusta adjuvanttihoitona ICSI-tutkimusten tuloksiin köyhillä munasarjapotilailla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .