ICSI試験における貧卵巣予備能患者のための成長ホルモン
2023年4月26日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
卵巣予備能不良患者のICSI試験に対する成長ホルモン補助療法の効果
卵巣予備能の低い患者に対するICSI試験に対する成長ホルモン補助療法の効果
調査の概要
詳細な説明
卵巣予備能が乏しい患者におけるICSI試験の結果に対するアジュバント治療としての成長ホルモンの効果を研究すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beni Suef
-
Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62521
- 募集
- Beni-suef university
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コンタクト：
- Beni Suef University
- 電話番号：2 082 2318605
- メール：fom@med.bsu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ボローニャの基準によると、次の機能のうち少なくとも 2 つが存在する必要があります。
- 母親の高齢（40歳）。
- 従来の刺激後に3個の卵母細胞が回収された以前の卵巣反応不良
卵巣予備能検査（ORT）の異常
- 胞状卵胞数 (AFC)
- 抗ミュラー管ホルモン（AMH）
除外基準:
- -承認された不妊治療薬に対する既知の禁忌。
- -成長ホルモン、妊娠に対する禁忌（除外され、GH治療の前に文書化される）
4- 卵管水腫 5- 子宮奇形または異常な子宮腔。 6-基礎FSHが17 IU以上。 7-異常な核型分析 8-重度の男性因子とのパートナー 9-制御不能な内分泌障害：DM、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：成長ホルモンアジュバント治療
この試験の成長ホルモンは、サイクル開始前の6週間、毎日皮下注射で4 IUの組換えGH（ソマトトロピン）を使用します。
そして導入開始日（2～3日目）からヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）誘発日まで。
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組換えGHの4 IU
他の名前：
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介入なし：コントロール
標準的な制御された卵巣刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：ICSIトライアル（1ヶ月）
|
HCG陽性
|
ICSIトライアル（1ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Beni-Suef University、Faculty of Medicine Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月4日
研究の完了 (予想される)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMBSUREC/01022022/Hemida
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
卵巣予備能が乏しい患者におけるICSI試験の結果に対するアジュバント治療としての成長ホルモンの効果を研究すること
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。