Ormone della crescita per pazienti con scarsa riserva ovarica negli studi ICSI
26 aprile 2023 aggiornato da: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Effetto della terapia adiuvante con ormone della crescita nelle prove ICSI per pazienti con scarsa riserva ovarica
Effetto della terapia adiuvante con ormone della crescita su prove ICSI per pazienti con scarsa riserva ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studiare l'effetto dell'ormone della crescita come trattamento adiuvante sui risultati degli studi ICSI in pazienti con scarsa riserva ovarica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egitto, 62521
- Reclutamento
- Beni-Suef University
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Contatto:
- Beni Suef University
- Numero di telefono: 2 082 2318605
- Email: fom@med.bsu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Secondo i criteri di Bologna devono essere presenti almeno due delle seguenti caratteristiche:
- Età materna avanzata (40 anni).
- Una precedente scarsa risposta ovarica con 3 ovociti recuperati dopo stimolazione convenzionale
Un test di riserva ovarica anormale (ORT)
- conta dei follicoli antrali (AFC)
- ormone antimulleriano (AMH)
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni note ai farmaci per la fertilità approvati.
- Eventuali controindicazioni all'ormone della crescita, gravidanza (da escludere e documentare prima del trattamento con GH)
4- Hydrosalpinx 5- Malformazioni uterine o cavità uterina anomala. 6- FSH basale superiore a 17 UI. 7- Cariotipo anormale 8- Partner con grave fattore maschile 9- Endocrinopatie non controllate: DM, ipertiroidismo, ipotiroidismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento adiuvante dell'ormone della crescita
L'ormone della crescita in questo studio utilizzerà 4 UI di GH ricombinante (somatotropina) per iniezione sottocutanea giorno dopo giorno per 6 settimane prima dell'inizio del ciclo.
E dal giorno di inizio dell'induzione (dal giorno 2 al giorno 3) fino al giorno dell'innesco della gonadotropina corionica umana (hCG).
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4 UI di GH ricombinante
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
stimolazione ovarica controllata standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Prova ICSI (1 mese)
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HCG positivo
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Prova ICSI (1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
4 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/01022022/Hemida
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Studiare l'effetto dell'ormone della crescita come trattamento adiuvante sui risultati degli studi ICSI in pazienti con scarsa riserva ovarica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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