Hormone de croissance pour les patientes à faible réserve ovarienne dans les essais ICSI
26 avril 2023 mis à jour par: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Effet du traitement adjuvant par l'hormone de croissance sur les essais ICSI chez les patientes ayant une faible réserve ovarienne
Effet du traitement adjuvant par l'hormone de croissance sur les essais ICSI chez les patientes à faible réserve ovarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier l'effet de l'hormone de croissance en tant que traitement adjuvant sur les résultats des essais ICSI chez les patientes à faible réserve ovarienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62521
- Recrutement
- Beni-suef university
-
Contact:
- Beni Suef University
- Numéro de téléphone: 2 082 2318605
- E-mail: fom@med.bsu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Selon les critères de Bologne, au moins deux des caractéristiques suivantes doivent être présentes :
- Âge maternel avancé (40 ans).
- Une mauvaise réponse ovarienne précédente avec 3 ovocytes récupérés après stimulation conventionnelle
Un test de réserve ovarienne anormale (TRO)
- nombre de follicules antraux (AFC)
- hormone anti-mullérienne (AMH)
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication connue aux médicaments de fertilité approuvés.
- Toute contre-indication à l'hormone de croissance, à la grossesse (à exclure et à documenter avant le traitement à la GH)
4- Hydrosalpinx 5- Malformations utérines ou cavité utérine anormale. 6- FSH basale supérieure à 17 UI. 7- Caryotype anormal 8- Partenaire avec facteur masculin sévère 9- Endocrinopathies non contrôlées : DM, hyperthyroïdie, hypothyroïdie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement adjuvant à l'hormone de croissance
L'hormone de croissance dans cet essai utilisera 4 UI de GH recombinante (Somatotropin, ) par injection sous-cutanée jour après jour pendant 6 semaines avant le début du cycle.
Et le jour du début de l'induction (Jour 2 à 3) jusqu'au jour du déclenchement de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
|
4 UI de GH recombinante
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: contrôle
stimulation ovarienne contrôlée standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse
Délai: Essai ICSI (1mois)
|
HCG positif
|
Essai ICSI (1mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Beni-Suef University, Faculty of Medicine Beni-Suef University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
4 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
1 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/01022022/Hemida
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Étudier l'effet de l'hormone de croissance en tant que traitement adjuvant sur les résultats des essais ICSI chez les patientes à faible réserve ovarienne
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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