Hormona de crecimiento para pacientes con poca reserva ovárica en ensayos ICSI
26 de abril de 2023 actualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Efecto de la terapia adyuvante con hormona de crecimiento en ensayos de ICSI para pacientes con poca reserva ovárica
Efecto de la terapia adyuvante con hormona de crecimiento en ensayos de ICSI para pacientes con poca reserva ovárica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiar el efecto de la hormona del crecimiento como tratamiento adyuvante en los resultados de los ensayos de ICSI en pacientes con poca reserva ovárica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto, 62521
- Reclutamiento
- Beni-Suef University
-
Contacto:
- Beni Suef University
- Número de teléfono: 2 082 2318605
- Correo electrónico: fom@med.bsu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
De acuerdo con los criterios de Bolonia, deben estar presentes al menos dos de las siguientes características:
- Edad materna avanzada (40 años).
- Una respuesta ovárica deficiente anterior con 3 ovocitos recuperados después de la estimulación convencional
Una prueba de reserva ovárica anormal (TRO)
- recuento de folículos antrales (AFC)
- hormona antimulleriana (AMH)
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación conocida de los medicamentos para la fertilidad aprobados.
- Cualquier contraindicación a la hormona del crecimiento, embarazo (a descartar y documentar antes del tratamiento con GH)
4- Hidrosalpinx 5- Malformaciones uterinas o cavidad uterina anormal. 6- FSH basal más de 17 UI. 7- Cariotipo anormal 8- Pareja con factor masculino severo 9- Endocrinopatías no controladas: DM, hipertiroidismo, hipotiroidismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento adyuvante de hormona de crecimiento
La hormona del crecimiento en este ensayo utilizará 4 UI de GH recombinante (somatotropina) mediante inyección subcutánea día tras día durante 6 semanas antes de comenzar el ciclo.
Y en el día de inicio de la inducción (Día 2 a 3) hasta el día de activación de la gonadotropina coriónica humana (hCG).
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4 UI de GH recombinante
Otros nombres:
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|
Sin intervención: control
estimulación ovárica controlada estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Ensayo ICSI (1 mes)
|
HCG positivo
|
Ensayo ICSI (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
4 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/01022022/Hemida
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estudiar el efecto de la hormona del crecimiento como tratamiento adyuvante en los resultados de los ensayos de ICSI en pacientes con poca reserva ovárica
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .