Гормон роста для пациентов с плохим овариальным резервом в испытаниях ИКСИ
26 апреля 2023 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Влияние адъювантной терапии гормоном роста на испытания ИКСИ у пациенток с плохим овариальным резервом
Влияние адъювантной терапии гормоном роста на испытания ИКСИ у пациенток с низким овариальным резервом
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить влияние гормона роста в качестве адъювантной терапии на результаты испытаний ИКСИ у пациенток с плохим овариальным резервом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Египет, 62521
- Рекрутинг
- Beni-Suef University
-
Контакт:
- Beni Suef University
- Номер телефона: 2 082 2318605
- Электронная почта: fom@med.bsu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В соответствии с Болонскими критериями должны присутствовать как минимум два из следующих признаков:
- Преклонный материнский возраст (40 лет).
- Предыдущий плохой ответ яичников с 3 ооцитами, извлеченными после обычной стимуляции
Аномальный тест на овариальный резерв (ORT)
- количество антральных фолликулов (AFC)
- антимюллеровский гормон (АМГ)
Критерий исключения:
- Любые известные противопоказания к одобренным препаратам от бесплодия.
- Любые противопоказания к гормону роста, беременность (необходимо исключить и задокументировать до лечения ГР)
4- Гидросальпинкс 5- Пороки развития матки или аномалии полости матки. 6- Базальный ФСГ более 17 МЕ. 7- Аномальное кариотипирование 8- Партнер с выраженным мужским фактором 9- Неконтролируемые эндокринопатии: СД, гипертиреоз, гипотиреоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адъювантная терапия гормоном роста
Гормон роста в этом испытании будет использовать 4 МЕ рекомбинантного ГР (соматотропин) в виде подкожных инъекций день за днем в течение 6 недель до начала цикла.
И в день начала индукции (День 2-3) до дня триггера хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).
|
4 МЕ рекомбинантного ГР
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
стандартная контролируемая стимуляция яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: Пробная ИКСИ (1 месяц)
|
ХГЧ положительный
|
Пробная ИКСИ (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/01022022/Hemida
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Изучить влияние гормона роста в качестве адъювантной терапии на результаты испытаний ИКСИ у пациенток с плохим овариальным резервом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .