Veksthormon for pasienter med dårlig eggstokkreserve i ICSI-forsøk
26. april 2023 oppdatert av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Effekt av veksthormonadjuvant terapi på ICSI-studier for pasienter med dårlig eggstokkreserve
Effekt av veksthormonadjuvant terapi på ICSI-studier for pasienter med dårlig eggstokkreserve
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å studere effekten av veksthormon som adjuvant behandling på resultatene av ICSI-studier hos pasienter med dårlige ovariereserver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62521
- Rekruttering
- Beni-Suef University
-
Ta kontakt med:
- Beni Suef University
- Telefonnummer: 2 082 2318605
- E-post: fom@med.bsu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I henhold til Bologna-kriteriene må minst to av følgende funksjoner være til stede:
- Avansert mors alder (40 år).
- En tidligere dårlig eggstokkrespons med 3 oocytter hentet etter konvensjonell stimulering
En unormal ovariereservetest (ORT)
- antral follicle count (AFC)
- anti-mullersk hormon (AMH)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kjente kontraindikasjoner til de godkjente fertilitetsmedisinene.
- Eventuelle kontraindikasjoner mot veksthormon, graviditet (skal utelukkes og dokumenteres før GH-behandling)
4- Hydrosalpinx 5- Uterine misdannelser eller unormal livmorhule. 6- Basal FSH mer enn 17 IE. 7- Unormal karyotyping 8- Partner med alvorlig mannlig faktor 9- Ukontrollerte endokrinopatier: DM, hypertyreose, hypotyreose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adjuvant behandling med veksthormon
Veksthormon i denne studien vil bruke 4 IE rekombinant GH (Somatotropin, ) dag etter dag subkutan injeksjon i 6 uker før syklusen starter.
Og på startdagen for induksjonen (dag 2 til 3) til dagen da det humane koriongonadotropin (hCG) utløser.
|
4 IE rekombinant GH
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: styre
standard kontrollert eggstokkstimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: ICSI prøveversjon (1 måned)
|
HCG positiv
|
ICSI prøveversjon (1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
4. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/01022022/Hemida
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å studere effekten av veksthormon som adjuvant behandling på resultatene av ICSI-studier hos pasienter med dårlig eggstokkreserve
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .