- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05602545
발효식품과 식품소비의 치주상태
2025년 2월 2일 업데이트: Tuğba ŞAHİN
치주질환자와 치주건강인의 일부 발효식품 섭취량과 영양소 섭취량 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
특정 영양소와 음식이 부족하면 구강 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 영양은 구강 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 본 연구는 치주질환 및 건강을 가진 개인의 영양소 섭취량, 식품군 및 일부 발효식품의 섭취량을 평가하고 비교하는 것을 목적으로 한다.
치주과 클리닉에 지원한 93명의 환자는 치주 건강, 치은염 및 치주염의 세 그룹으로 분류되었습니다. 또한 플라그, 치은 지표, 프로빙 시 출혈, 치주낭 깊이 및 임상 부착 수준을 평가했습니다. 개인의 1일 열량 및 영양소 섭취량과 식품군의 섭취량을 파악하기 위해 영양사가 연속 3일 동안 식품 섭취 기록을 보관하였으며, 그 중 하루는 주말을 포함하여 24시간 회상법을 사용하였다. 우리 문화와 시장에서 접할 수 있는 식품을 고려하여 일부 발효 제품에 대한 개인의 빈도와 소비량에 대한 데이터를 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bolu, 칠면조
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 각 턱에 20세 치아 이외의 치아가 3개 있는 환자
제외 기준:
- 임신, 수유, 급성 구강 병변 또는 괴사성 궤양성 치주염 환자, 당뇨병, 류마티스열, 폐 및 신장 질환의 병력이 있는 환자, 치주 조직에 영향을 미치는 약물(항생제, 항염증제 및 구강청결제의 정기적인 사용)을 사용하는 환자, 담배를 피우거나 작년까지 담배를 끊지 않은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임플란트 주위염
임플란트 우주염 환자
|
개인의 1일 열량 및 영양소 섭취량과 식품군의 섭취량을 파악하기 위해 영양사가 연속 3일 동안 식품 섭취 기록을 보관하였으며, 그 중 하루는 주말을 포함하여 24시간 회상법을 사용하였다.
우리 문화와 시장에서 접할 수 있는 식품을 고려하여 일부 발효 제품에 대한 개인의 빈도와 소비량에 대한 데이터를 기록했습니다.
|
|
실험적: 임플란트 점막염
임플란트 주변 점막염 환자
|
개인의 1일 열량 및 영양소 섭취량과 식품군의 섭취량을 파악하기 위해 영양사가 연속 3일 동안 식품 섭취 기록을 보관하였으며, 그 중 하루는 주말을 포함하여 24시간 회상법을 사용하였다.
우리 문화와 시장에서 접할 수 있는 식품을 고려하여 일부 발효 제품에 대한 개인의 빈도와 소비량에 대한 데이터를 기록했습니다.
|
|
다른: 임플란트 건강
임플란트 주변 건강 환자
|
개인의 1일 열량 및 영양소 섭취량과 식품군의 섭취량을 파악하기 위해 영양사가 연속 3일 동안 식품 섭취 기록을 보관하였으며, 그 중 하루는 주말을 포함하여 24시간 회상법을 사용하였다.
우리 문화와 시장에서 접할 수 있는 식품을 고려하여 일부 발효 제품에 대한 개인의 빈도와 소비량에 대한 데이터를 기록했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 중 출혈
기간: 기준선
|
프로빙 후 출혈을 테스트하기 위해 프로브를 주머니 바닥에 조심스럽게 삽입하고 주머니 벽을 따라 옆으로 부드럽게 움직입니다.
+는 최대이고 -는 최소입니다.
|
기준선
|
|
치주낭 깊이
기간: 기준선
|
포켓 바닥에서 기준선, 일반적으로 치은 변연 또는 백악-에나멜 접합부까지의 거리를 측정하는 물리적 방법.
|
기준선
|
|
음식 소비 기록
기간: 1~3일
|
1~3일의 소비가 기록됩니다.
|
1~3일
|
|
발효 식품의 소비 빈도
기간: 기준선
|
발효 식품의 빈도가 측정됩니다.
의문의 여지가있는 음식은 7 점 리 커트 타입 빈도 형태 (매일, 주당 3-4, 주당 1-2, 매월 2 개, 월 1 개, 절대 1 개)를 사용하여 평가되었습니다.
또한, 매번 소비되는 식품의 양이 기록되었고, 일일 소비량은 소비 빈도로 나누어 얻어졌다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착 수준
기간: 기준선
|
임상 부착 수준(CAL) 및 방사선학적으로 평가된 골 수준은 치주염의 치주염, 만성 다인자 염증성 질환에서 치주 조직 지지의 상실을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선
|
|
플라크 지수
기간: 기준선
|
치은 마진에 인접한 영역에서 발생하는 치과 플라크를 측정하여 구강 위생 상태를 추정하기위한 지수.
0은 최소이며 3은 최대입니다.
점수가 증가함에 따라 상황이 악화됩니다.
|
기준선
|
|
치은 지수
기간: 기준선
|
치은 지수 (GI)는 각 부위를 0 ~ 3 스케일로, 0은 정상이고 3은 부종, 발적, 붓기 및 자발적 출혈을 특징으로하는 심각한 염증입니다.
0은 최소이며 3은 최대입니다.
점수가 증가함에 따라 상황이 악화됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .