- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05602545
Status Periodontal em Alimentos Fermentados e Consumo de Alimentos
Comparação do consumo de alguns alimentos fermentados e ingestão de nutrientes em indivíduos com doença periodontal e saúde periodontal
A falta de certos nutrientes e alimentos pode afetar negativamente a saúde bucal. Portanto, a nutrição desempenha um papel importante na manutenção da saúde bucal. Este estudo teve como objetivo avaliar e comparar a ingestão de nutrientes, consumo de grupos de alimentos e alguns alimentos fermentados de indivíduos com doença periodontal e saúde.
Noventa e três pacientes que se candidataram à Clínica de Periodontia foram divididos em três grupos: saúde periodontal, gengivite e periodontite. Além disso, placa, índices gengivais, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa periodontal e nível clínico de inserção foram avaliados. Para determinar a ingestão diária de energia e nutrientes dos indivíduos e as quantidades consumidas dos grupos de alimentos, os registros de consumo alimentar foram mantidos pela nutricionista por três dias consecutivos, sendo um deles no final de semana, utilizando o método recordatório de 24 horas. Foram registrados dados sobre a frequência e quantidade de consumo de alguns fermentados pelos indivíduos, considerando os alimentos disponíveis em nossa cultura e no mercado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Peru
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com três dentes diferentes dos dentes de 20 anos em cada mandíbula
Critério de exclusão:
- Gravidez, lactação, pacientes com lesão oral aguda ou periodontite ulcerativa necrosante, história de diabetes, febre reumática, distúrbios pulmonares e renais e uso de drogas que afetam os tecidos periodontais (uso regular de antibióticos, anti-inflamatórios e enxaguatórios bucais), pacientes que fumo, ou pacientes que não pararam até o ano passado não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Peri-implantite
Pacientes com peri-implantite
|
Para determinar a ingestão diária de energia e nutrientes dos indivíduos e as quantidades consumidas dos grupos de alimentos, os registros de consumo alimentar foram mantidos pela nutricionista por três dias consecutivos, sendo um deles no final de semana, utilizando o método recordatório de 24 horas.
Foram registrados dados sobre a frequência e quantidade de consumo de alguns fermentados pelos indivíduos, considerando os alimentos disponíveis em nossa cultura e no mercado.
|
|
Experimental: Mucosite peri-implante
Pacientes com mucosite peri-implante
|
Para determinar a ingestão diária de energia e nutrientes dos indivíduos e as quantidades consumidas dos grupos de alimentos, os registros de consumo alimentar foram mantidos pela nutricionista por três dias consecutivos, sendo um deles no final de semana, utilizando o método recordatório de 24 horas.
Foram registrados dados sobre a frequência e quantidade de consumo de alguns fermentados pelos indivíduos, considerando os alimentos disponíveis em nossa cultura e no mercado.
|
|
Outro: Saúde Peri-Implante
Pacientes com saúde peri-implante
|
Para determinar a ingestão diária de energia e nutrientes dos indivíduos e as quantidades consumidas dos grupos de alimentos, os registros de consumo alimentar foram mantidos pela nutricionista por três dias consecutivos, sendo um deles no final de semana, utilizando o método recordatório de 24 horas.
Foram registrados dados sobre a frequência e quantidade de consumo de alguns fermentados pelos indivíduos, considerando os alimentos disponíveis em nossa cultura e no mercado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sangramento na sondagem
Prazo: linha de base
|
Para testar o sangramento após a sondagem, a sonda é cuidadosamente introduzida no fundo da bolsa e movida suavemente lateralmente ao longo da parede da bolsa.
+ é máximo e - é mínimo.
|
linha de base
|
|
profundidade da bolsa periodontal
Prazo: linha de base
|
métodos físicos para medir a distância do fundo de uma bolsa até uma linha de referência, geralmente a margem gengival ou a junção cimento-esmalte.
|
linha de base
|
|
registro de consumo alimentar
Prazo: 1 ou 3 dias
|
Um ou três dias de consumo são registrados
|
1 ou 3 dias
|
|
Frequência de consumo de alimentos fermentados
Prazo: linha de base
|
A frequência de alimentos fermentados é medida.
Os alimentos questionados foram avaliados usando um formulário de frequência do tipo Likert de 7 pontos (todos os dias, 3-4 por semana, 1-2 por semana, 2 por mês, 1 por mês, nunca).
Além disso, as quantidades de alimentos consumidas a cada vez foram registradas e os valores diários de consumo foram obtidos dividindo -os pela frequência de consumo.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de apego clínico
Prazo: linha de base
|
O nível de inserção clínica (CAL) e os níveis ósseos avaliados radiograficamente são usados para avaliar a perda de suporte do tecido periodontal na periodontite, uma doença inflamatória crônica multifatorial do periodonto.
|
linha de base
|
|
Índice de placa
Prazo: linha de base
|
Um índice para estimar o status da higiene oral medindo a placa dentária que ocorre nas áreas adjacentes à margem gengival.
0 é mínimo e 3 é o máximo.
A situação piora à medida que a pontuação aumenta.
|
linha de base
|
|
Índice gengival
Prazo: linha de base
|
O índice gengival (GI) obtém cada local em uma escala de 0 a 3, sendo 0 normal e 3 sendo inflamação grave caracterizada por edema, vermelhidão, inchaço e sangramento espontâneo.
0 é mínimo e 3 é o máximo.
A situação piora à medida que a pontuação aumenta.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAIBU-DH-TS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .