- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05602545
Stato parodontale negli alimenti fermentati e nel consumo di alimenti
Confronto tra il consumo di alcuni alimenti fermentati e l'assunzione di nutrienti in individui con malattia parodontale e salute parodontale
La mancanza di alcuni nutrienti e alimenti può influire negativamente sulla salute orale. Pertanto, la nutrizione svolge un ruolo importante nel mantenimento della salute orale. Questo studio mirava a valutare e confrontare l'assunzione di nutrienti, il consumo di gruppi di alimenti e alcuni alimenti fermentati di individui con malattia parodontale e salute.
Novantatré pazienti che si sono rivolti alla Clinica di Parodontologia sono stati divisi in tre gruppi: salute parodontale, gengivite e parodontite. Inoltre, sono stati valutati la placca, gli indici gengivali, il sanguinamento al sondaggio, la profondità della tasca parodontale e il livello di attacco clinico. Per determinare l'assunzione giornaliera di energia e nutrienti degli individui e le quantità di consumo di gruppi di alimenti, i nutrizionisti hanno tenuto registri del consumo di cibo per tre giorni consecutivi, uno dei quali era il fine settimana, utilizzando il metodo di richiamo di 24 ore. Sono stati rilevati i dati sulla frequenza e la quantità di consumo individuale di alcuni prodotti fermentati, considerando gli alimenti disponibili nella nostra cultura e nel mercato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tre denti diversi dai denti di 20 anni in ciascuna mascella
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento, pazienti con lesione orale acuta o parodontite ulcerosa necrotizzante, storia di diabete, febbre reumatica, disturbi polmonari e renali e uso di farmaci che agiscono sui tessuti parodontali (uso regolare di antibiotici, antinfiammatori e collutori), pazienti che fumo, o pazienti che non hanno smesso fino all'anno scorso non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Perimplantite
pazienti con perimplantite
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Per determinare l'assunzione giornaliera di energia e nutrienti degli individui e le quantità di consumo di gruppi di alimenti, i nutrizionisti hanno tenuto registri del consumo di cibo per tre giorni consecutivi, uno dei quali era il fine settimana, utilizzando il metodo di richiamo di 24 ore.
Sono stati rilevati i dati sulla frequenza e la quantità di consumo individuale di alcuni prodotti fermentati, considerando gli alimenti disponibili nella nostra cultura e nel mercato.
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Sperimentale: Mucosite perimplant
pazienti con mucosite perimplantare
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Per determinare l'assunzione giornaliera di energia e nutrienti degli individui e le quantità di consumo di gruppi di alimenti, i nutrizionisti hanno tenuto registri del consumo di cibo per tre giorni consecutivi, uno dei quali era il fine settimana, utilizzando il metodo di richiamo di 24 ore.
Sono stati rilevati i dati sulla frequenza e la quantità di consumo individuale di alcuni prodotti fermentati, considerando gli alimenti disponibili nella nostra cultura e nel mercato.
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Altro: Salute per-impianto
pazienti con salute per-impianto
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Per determinare l'assunzione giornaliera di energia e nutrienti degli individui e le quantità di consumo di gruppi di alimenti, i nutrizionisti hanno tenuto registri del consumo di cibo per tre giorni consecutivi, uno dei quali era il fine settimana, utilizzando il metodo di richiamo di 24 ore.
Sono stati rilevati i dati sulla frequenza e la quantità di consumo individuale di alcuni prodotti fermentati, considerando gli alimenti disponibili nella nostra cultura e nel mercato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
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Per testare il sanguinamento dopo il sondaggio, la sonda viene introdotta con cautela sul fondo della tasca e spostata delicatamente lateralmente lungo la parete della tasca.
+ è il massimo e - è il minimo.
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linea di base
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profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: linea di base
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metodi fisici per misurare la distanza dal fondo di una tasca a una linea di riferimento, solitamente il margine gengivale o la giunzione smalto-cemento.
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linea di base
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record di consumo alimentare
Lasso di tempo: 1 o 3 giorni
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Viene registrato uno o tre giorni di consumo
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1 o 3 giorni
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Frequenza del consumo di cibi fermentati
Lasso di tempo: basale
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Viene misurata la frequenza degli alimenti fermentati.
Gli alimenti interrogati sono stati valutati utilizzando una forma di frequenza di tipo Likert a 7 punti (ogni giorno, 3-4 a settimana, 1-2 a settimana, 2 al mese, 1 al mese, mai).
Inoltre, sono state registrate le quantità di alimenti consumati ogni volta e gli importi del consumo giornaliero sono stati ottenuti dividendoli per frequenza di consumo.
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basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
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Il livello di attacco clinico (CAL) e i livelli ossei valutati radiograficamente vengono utilizzati per valutare la perdita di supporto del tessuto parodontale nella parodontite, una malattia infiammatoria cronica multifattoriale del parodonto.
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linea di base
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indice di placca
Lasso di tempo: basale
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Un indice per stimare lo stato dell'igiene orale misurando la placca dentale che si verifica nelle aree adiacenti al margine gengivale.
0 è minimo e 3 è massimo.
La situazione peggiora all'aumentare del punteggio.
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basale
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Indice gengivale
Lasso di tempo: basale
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L'indice gengivale (GI) segna ogni sito su una scala da 0 a 3, con 0 che è normale e 3 essendo grave infiammazione caratterizzata da edema, arrossamento, gonfiore e sanguinamento spontaneo.
0 è minimo e 3 è massimo.
La situazione peggiora all'aumentare del punteggio.
|
basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAIBU-DH-TS-01
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