- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05602545
Parodontaler Status in fermentierten Lebensmitteln und Lebensmittelkonsum
Vergleich des Verzehrs einiger fermentierter Lebensmittel und der Nährstoffaufnahme bei Personen mit Parodontitis und parodontaler Gesundheit
Der Mangel an bestimmten Nährstoffen und Nahrungsmitteln kann sich negativ auf die Mundgesundheit auswirken. Daher spielt die Ernährung eine wichtige Rolle bei der Erhaltung der Mundgesundheit. Diese Studie zielte darauf ab, die Nährstoffaufnahme, den Verzehr von Lebensmittelgruppen und einige fermentierte Lebensmittel von Personen mit Parodontitis und Gesundheit zu bewerten und zu vergleichen.
Dreiundneunzig Patienten, die sich in der Klinik für Parodontologie bewarben, wurden in drei Gruppen eingeteilt: parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis. Darüber hinaus wurden Plaque, Gingiva-Indizes, Sondierungsblutung, parodontale Taschentiefe und klinisches Attachmentniveau bewertet. Um die tägliche Energie- und Nährstoffaufnahme der einzelnen Personen und die Verzehrsmengen von Lebensmittelgruppen zu bestimmen, wurden vom Ernährungsberater Aufzeichnungen über den Lebensmittelverzehr an drei aufeinanderfolgenden Tagen geführt, wobei einer davon das Wochenende war, wobei die 24-Stunden-Recall-Methode verwendet wurde. Unter Berücksichtigung der in unserer Kultur und auf dem Markt verfügbaren Lebensmittel wurden Daten über die Häufigkeit und Menge des Verzehrs einiger fermentierter Produkte erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bolu, Truthahn
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit drei anderen als 20 Jahre alten Zähnen in jedem Kiefer
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit, Patienten mit einer akuten oralen Läsion oder nekrotisierender ulzerativer Parodontitis, Diabetes in der Vorgeschichte, rheumatischem Fieber, Lungen- und Nierenerkrankungen und Verwendung von Arzneimitteln, die das parodontale Gewebe beeinflussen (regelmäßige Anwendung von Antibiotika, entzündungshemmenden Mitteln und Mundspülungen), Patienten, die Rauchen, oder Patienten, die erst letztes Jahr damit aufgehört haben, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Periimplantitis
Patienten mit Periimplantitis
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Um die tägliche Energie- und Nährstoffaufnahme der einzelnen Personen und die Verzehrsmengen von Lebensmittelgruppen zu bestimmen, wurden vom Ernährungsberater Aufzeichnungen über den Lebensmittelverzehr an drei aufeinanderfolgenden Tagen geführt, wobei einer davon das Wochenende war, wobei die 24-Stunden-Recall-Methode verwendet wurde.
Unter Berücksichtigung der in unserer Kultur und auf dem Markt verfügbaren Lebensmittel wurden Daten über die Häufigkeit und Menge des Verzehrs einiger fermentierter Produkte erfasst.
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Experimental: Periimplantatmukositis
Patienten mit Periimplantatmukositis
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Um die tägliche Energie- und Nährstoffaufnahme der einzelnen Personen und die Verzehrsmengen von Lebensmittelgruppen zu bestimmen, wurden vom Ernährungsberater Aufzeichnungen über den Lebensmittelverzehr an drei aufeinanderfolgenden Tagen geführt, wobei einer davon das Wochenende war, wobei die 24-Stunden-Recall-Methode verwendet wurde.
Unter Berücksichtigung der in unserer Kultur und auf dem Markt verfügbaren Lebensmittel wurden Daten über die Häufigkeit und Menge des Verzehrs einiger fermentierter Produkte erfasst.
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Sonstiges: Periimplantatgesundheit
Patienten mit Periimplantatgesundheit
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Um die tägliche Energie- und Nährstoffaufnahme der einzelnen Personen und die Verzehrsmengen von Lebensmittelgruppen zu bestimmen, wurden vom Ernährungsberater Aufzeichnungen über den Lebensmittelverzehr an drei aufeinanderfolgenden Tagen geführt, wobei einer davon das Wochenende war, wobei die 24-Stunden-Recall-Methode verwendet wurde.
Unter Berücksichtigung der in unserer Kultur und auf dem Markt verfügbaren Lebensmittel wurden Daten über die Häufigkeit und Menge des Verzehrs einiger fermentierter Produkte erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Um nach dem Sondieren auf Blutungen zu testen, wird die Sonde vorsichtig bis zum Boden der Tasche eingeführt und vorsichtig seitlich entlang der Taschenwand bewegt.
+ ist maximal und - ist minimal.
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Grundlinie
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parodontale Taschentiefe
Zeitfenster: Grundlinie
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Physikalische Methoden zur Messung des Abstands vom Boden einer Tasche zu einer Referenzlinie, normalerweise dem Zahnfleischsaum oder der Schmelz-Zement-Grenze.
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Grundlinie
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Aufzeichnung des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: 1 oder 3 Tage
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Ein oder drei Konsumtage werden aufgezeichnet
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1 oder 3 Tage
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Verbrauchsfrequenz fermentierter Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Häufigkeit fermentierter Lebensmittel wird gemessen.
Die befragten Lebensmittel wurden mit einem Frequenzformular vom 7-Punkte-Likert-Typ bewertet (täglich 3-4 pro Woche, 1-2 pro Woche, 2 pro Monat, 1 pro Monat, niemals).
Darüber hinaus wurden die Mengen an Lebensmitteln, die jedes Mal verbraucht wurden, und die täglichen Verbrauchsmengen wurden durch die Aufteilung durch die Häufigkeit des Verbrauchs erhalten.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Clinical Attachment Level (CAL) und radiologisch beurteilte Knochenniveaus werden verwendet, um den Verlust der parodontalen Gewebeunterstützung bei Parodontitis, einer chronischen, multifaktoriellen entzündlichen Erkrankung des Parodontiums, zu beurteilen.
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Grundlinie
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Plaque -Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Index zur Schätzung des Status der Mundhygiene durch Messung von Zahnplaque, die in den in den angrenzenden Gebieten neben dem Gingivalrand stattfindenden Gebieten auftritt.
0 ist minimal und 3 ist maximal.
Die Situation verschlechtert sich mit zunehmender Punktzahl.
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Grundlinie
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Gingivalindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Gingivalindex (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 schwere Entzündungen sind, die durch Ödeme, Rötung, Schwellung und spontane Blutungen gekennzeichnet sind.
0 ist minimal und 3 ist maximal.
Die Situation verschlechtert sich mit zunehmender Punktzahl.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-DH-TS-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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