- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05602545
Состояние пародонта в ферментированных пищевых продуктах и потреблении продуктов питания
Сравнение потребления некоторых ферментированных продуктов и потребления питательных веществ у людей с заболеваниями пародонта и здоровьем пародонта
Недостаток определенных питательных веществ и продуктов может негативно сказаться на здоровье полости рта. Поэтому питание играет важную роль в поддержании здоровья полости рта. Это исследование было направлено на оценку и сравнение потребления питательных веществ, потребления пищевых групп и некоторых ферментированных продуктов людьми с заболеваниями пародонта и здоровыми.
В клинику пародонтологии обратились 93 пациента, которые были разделены на три группы: пародонтит, гингивит и пародонтит. Кроме того, оценивались зубной налет, индексы десен, кровоточивость при зондировании, глубина пародонтального кармана и уровень клинического прикрепления. Чтобы определить ежедневное потребление энергии и питательных веществ отдельными лицами, а также количество потребляемых групп продуктов питания, записи о потреблении продуктов питания велись диетологом в течение трех дней подряд, причем один из них был выходным, с использованием метода 24-часового воспроизведения. Были зарегистрированы данные о частоте и количестве потребления некоторых ферментированных продуктов отдельными лицами с учетом продуктов, доступных в нашей культуре и на рынке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тремя зубами, кроме зубов 20-летней давности, на каждой челюсти
Критерий исключения:
- Беременность, лактация, пациенты с острым поражением полости рта или язвенно-некротическим пародонтитом, сахарный диабет в анамнезе, ревматическая лихорадка, заболевания легких и почек, а также применение лекарственных средств, влияющих на ткани пародонта (регулярный прием антибиотиков, противовоспалительных и ополаскивателей для рта), пациенты, которые курить или пациенты, которые не бросили курить до прошлого года, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тест-1
пациенты с периимплантитом
|
Чтобы определить ежедневное потребление энергии и питательных веществ отдельными лицами, а также количество потребляемых групп продуктов питания, записи о потреблении продуктов питания велись диетологом в течение трех дней подряд, причем один из них был выходным, с использованием метода 24-часового воспроизведения.
Были зарегистрированы данные о частоте и количестве потребления некоторых ферментированных продуктов отдельными лицами с учетом продуктов, доступных в нашей культуре и на рынке.
|
Экспериментальный: Тест-2
пациенты с периимплантным мукозитом
|
Чтобы определить ежедневное потребление энергии и питательных веществ отдельными лицами, а также количество потребляемых групп продуктов питания, записи о потреблении продуктов питания велись диетологом в течение трех дней подряд, причем один из них был выходным, с использованием метода 24-часового воспроизведения.
Были зарегистрированы данные о частоте и количестве потребления некоторых ферментированных продуктов отдельными лицами с учетом продуктов, доступных в нашей культуре и на рынке.
|
Другой: контроль
пациенты с периимплантным здоровьем
|
Чтобы определить ежедневное потребление энергии и питательных веществ отдельными лицами, а также количество потребляемых групп продуктов питания, записи о потреблении продуктов питания велись диетологом в течение трех дней подряд, причем один из них был выходным, с использованием метода 24-часового воспроизведения.
Были зарегистрированы данные о частоте и количестве потребления некоторых ферментированных продуктов отдельными лицами с учетом продуктов, доступных в нашей культуре и на рынке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы проверить наличие кровотечения после зондирования, зонд осторожно вводят на дно кармана и осторожно проводят латерально вдоль стенки кармана.
+ максимально, а - минимально.
|
исходный уровень
|
глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: исходный уровень
|
физические методы измерения расстояния от дна кармана до контрольной линии, обычно десневого края или цементно-эмалевой границы.
|
исходный уровень
|
Частота употребления ферментированных продуктов
Временное ограничение: исходный уровень
|
измеряется частота ферментированных продуктов
|
исходный уровень
|
запись потребления пищи
Временное ограничение: 1 или 3 дня
|
Регистрируется один или три дня потребления
|
1 или 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
индекс зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень
|
индекс для оценки состояния гигиены полости рта путем измерения зубного налета, возникающего в областях, прилегающих к десневому краю.
0 — минимум, 3 — максимум.
|
исходный уровень
|
десневой указатель
Временное ограничение: исходный уровень
|
Гингивальный индекс (GI) оценивает каждое место по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует норме, а 3 — сильному воспалению, характеризующемуся отеком, покраснением, припухлостью и спонтанным кровотечением.
0 — минимум, 3 — максимум.
|
исходный уровень
|
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) и рентгенографически оцененные уровни кости используются для оценки потери поддержки ткани пародонта при пародонтите, хроническом многофакторном воспалительном заболевании пародонта.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBU-DH-TS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .