- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05602545
Parodontální stav ve fermentovaných potravinách a spotřeba potravin
Srovnání spotřeby některých fermentovaných potravin a příjmu živin u jedinců s onemocněním parodontu a zdravím parodontu
Nedostatek určitých živin a potravin může negativně ovlivnit zdraví ústní dutiny. Výživa proto hraje důležitou roli při udržování zdraví ústní dutiny. Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat příjem živin, spotřebu skupin potravin a některých fermentovaných potravin u jedinců s onemocněním parodontu a zdraví.
Devadesát tři pacientů, kteří se přihlásili na Parodontologickou kliniku, bylo rozděleno do tří skupin: parodontitida, gingivitida a parodontitida. Kromě toho byly hodnoceny plak, gingivální indexy, krvácení při sondování, hloubka periodontální kapsy a úroveň klinického připojení. Aby bylo možné určit denní příjem energie a živin jednotlivců a konzumované množství potravinových skupin, vedl odborník na výživu záznamy o spotřebě potravin po tři po sobě jdoucí dny, přičemž jeden z nich byl víkend, a to pomocí 24hodinové metody vyvolání. Byly zaznamenány údaje o četnosti a množství konzumace některých fermentovaných produktů u jednotlivců s ohledem na potraviny dostupné v naší kultuře a na trhu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se třemi zuby jinými než 20letými zuby v každé čelisti
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, kojení, pacienti s akutní orální lézí nebo nekrotizující ulcerózní parodontitidou, anamnéza diabetu, revmatické horečky, onemocnění plic a ledvin a užívání léků ovlivňujících tkáně parodontu (pravidelné užívání antibiotik, protizánětlivých a ústních vod), pacienti, kteří kouřit, nebo pacienti, kteří přestali do loňského roku, nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pei-implantitida
Pacienti s peimplantitidou
|
Aby bylo možné určit denní příjem energie a živin jednotlivců a konzumované množství potravinových skupin, vedl odborník na výživu záznamy o spotřebě potravin po tři po sobě jdoucí dny, přičemž jeden z nich byl víkend, a to pomocí 24hodinové metody vyvolání.
Byly zaznamenány údaje o četnosti a množství konzumace některých fermentovaných produktů u jednotlivců s ohledem na potraviny dostupné v naší kultuře a na trhu.
|
|
Experimentální: Pei-implantátní mukozitida
pacienti s peimplantátním mukozitidou
|
Aby bylo možné určit denní příjem energie a živin jednotlivců a konzumované množství potravinových skupin, vedl odborník na výživu záznamy o spotřebě potravin po tři po sobě jdoucí dny, přičemž jeden z nich byl víkend, a to pomocí 24hodinové metody vyvolání.
Byly zaznamenány údaje o četnosti a množství konzumace některých fermentovaných produktů u jednotlivců s ohledem na potraviny dostupné v naší kultuře a na trhu.
|
|
Jiný: Peri-Implant Health
pacienti se zdravím pei-implantátu
|
Aby bylo možné určit denní příjem energie a živin jednotlivců a konzumované množství potravinových skupin, vedl odborník na výživu záznamy o spotřebě potravin po tři po sobě jdoucí dny, přičemž jeden z nich byl víkend, a to pomocí 24hodinové metody vyvolání.
Byly zaznamenány údaje o četnosti a množství konzumace některých fermentovaných produktů u jednotlivců s ohledem na potraviny dostupné v naší kultuře a na trhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krvácení při sondování
Časové okno: základní linie
|
Pro testování krvácení po sondování se sonda opatrně zavede na dno kapsy a jemně se posune laterálně podél stěny kapsy.
+ je maximum a - je minimum.
|
základní linie
|
|
hloubka parodontální kapsy
Časové okno: základní linie
|
fyzikální metody pro měření vzdálenosti od dna kapsy k referenční linii, obvykle k gingiválnímu okraji nebo cemento-smaltovanému spojení.
|
základní linie
|
|
záznam o spotřebě potravin
Časové okno: 1 nebo 3 dny
|
Zaznamenává se jeden nebo tři dny spotřeby
|
1 nebo 3 dny
|
|
Frekvence spotřeby fermentovaných potravin
Časové okno: základní linie
|
Měří se frekvence fermentovaných potravin.
Dotazované potraviny byly vyhodnoceny pomocí 7-bodové formy Likertova typu (každý den, 3-4 týdně, 1-2 týdně, 2 měsíčně, 1 měsíčně, nikdy).
Kromě toho byla zaznamenána množství spotřebovaných potravin spotřebovaných pokaždé a množství denní spotřeby bylo získáno jejich rozdělením frekvencí spotřeby.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň klinické vazby
Časové okno: základní linie
|
Úroveň klinického připojení (CAL) a radiograficky hodnocené kostní hladiny se používají k posouzení ztráty podpory periodontální tkáně u parodontitidy, chronického multifaktoriálního zánětlivého onemocnění parodontu.
|
základní linie
|
|
Index plaků
Časové okno: základní linie
|
Index pro odhad stavu perorální hygieny měřením zubního plaku, který se vyskytuje v oblastech sousedících s gingiválním okrajem.
0 je minimální a 3 je maximální.
S skóre se situace zhoršuje.
|
základní linie
|
|
Gingivální index
Časové okno: základní linie
|
Gingivální index (GI) skóre každé místo na stupnici 0 až 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný otokem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením.
0 je minimální a 3 je maximální.
S skóre se situace zhoršuje.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAIBU-DH-TS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .