- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05602545
Parodontale status in gefermenteerd voedsel en voedselconsumptie
Vergelijking van de consumptie van sommige gefermenteerde voedingsmiddelen en de inname van voedingsstoffen bij personen met parodontitis en parodontale gezondheid
Gebrek aan bepaalde voedingsstoffen en voedingsmiddelen kan een negatieve invloed hebben op de mondgezondheid. Daarom speelt voeding een belangrijke rol bij het behoud van de mondgezondheid. Deze studie was gericht op het evalueren en vergelijken van de inname van voedingsstoffen, de consumptie van voedselgroepen en sommige gefermenteerde voedingsmiddelen van personen met parodontitis en gezondheid.
Drieënnegentig patiënten die zich bij de Parodontologiekliniek hadden aangemeld, werden verdeeld in drie groepen: parodontale gezondheid, gingivitis en parodontitis. Bovendien werden plaque, tandvleesindices, bloeding bij sonderen, parodontale pocketdiepte en klinisch hechtingsniveau geëvalueerd. Om de dagelijkse energie- en nutriënteninname van individuen en de consumptiehoeveelheden van voedselgroepen te bepalen, werden door de voedingsdeskundige gedurende drie opeenvolgende dagen voedselconsumptierecords bijgehouden, waarvan één in het weekend, met behulp van de 24-uurs recall-methode. Gegevens over de frequentie en hoeveelheid consumptie van sommige gefermenteerde producten door individuen werden geregistreerd, rekening houdend met het beschikbare voedsel in onze cultuur en op de markt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met drie andere tanden dan 20 jaar oude tanden in elke kaak
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding, patiënten met een acute orale laesie of necrotiserende ulceratieve parodontitis, voorgeschiedenis van diabetes, reumatische koorts, long- en nieraandoeningen en gebruik van geneesmiddelen die parodontale weefsels aantasten (regelmatig gebruik van antibiotica, ontstekingsremmers en mondwater), patiënten die roken, of patiënten die pas vorig jaar stopten, werden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peri-implantitis
Patiënten met peri-implantitis
|
Om de dagelijkse energie- en nutriënteninname van individuen en de consumptiehoeveelheden van voedselgroepen te bepalen, werden door de voedingsdeskundige gedurende drie opeenvolgende dagen voedselconsumptierecords bijgehouden, waarvan één in het weekend, met behulp van de 24-uurs recall-methode.
Gegevens over de frequentie en hoeveelheid consumptie van sommige gefermenteerde producten door individuen werden geregistreerd, rekening houdend met het beschikbare voedsel in onze cultuur en op de markt.
|
|
Experimenteel: Peri-implantaat mucositis
Patiënten met peri-implantaat mucositis
|
Om de dagelijkse energie- en nutriënteninname van individuen en de consumptiehoeveelheden van voedselgroepen te bepalen, werden door de voedingsdeskundige gedurende drie opeenvolgende dagen voedselconsumptierecords bijgehouden, waarvan één in het weekend, met behulp van de 24-uurs recall-methode.
Gegevens over de frequentie en hoeveelheid consumptie van sommige gefermenteerde producten door individuen werden geregistreerd, rekening houdend met het beschikbare voedsel in onze cultuur en op de markt.
|
|
Ander: Peri-implantaat gezondheid
Patiënten met peri-implantaatgezondheid
|
Om de dagelijkse energie- en nutriënteninname van individuen en de consumptiehoeveelheden van voedselgroepen te bepalen, werden door de voedingsdeskundige gedurende drie opeenvolgende dagen voedselconsumptierecords bijgehouden, waarvan één in het weekend, met behulp van de 24-uurs recall-methode.
Gegevens over de frequentie en hoeveelheid consumptie van sommige gefermenteerde producten door individuen werden geregistreerd, rekening houdend met het beschikbare voedsel in onze cultuur en op de markt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: basislijn
|
Om te testen op bloeding na sonderen, wordt de sonde voorzichtig in de bodem van de pocket gebracht en voorzichtig zijwaarts langs de pocketwand bewogen.
+ is maximaal en - is minimaal.
|
basislijn
|
|
diepte van de parodontale pocket
Tijdsspanne: basislijn
|
fysieke methoden om de afstand van de bodem van een pocket tot een referentielijn te meten, meestal de tandvleesrand of de cement-glazuurovergang.
|
basislijn
|
|
record voedselconsumptie
Tijdsspanne: 1 of 3 dagen
|
Er wordt een of drie dagen consumptie geregistreerd
|
1 of 3 dagen
|
|
Frequentie van consumptie van gefermenteerd voedsel
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
De frequentie van gefermenteerde voedingsmiddelen wordt gemeten.
De ondervraagde voedingsmiddelen werden geëvalueerd met behulp van een 7-punts Likert-type frequentievorm (elke dag, 3-4 per week, 1-2 per week, 2 per maand, 1 per maand, nooit).
Bovendien werden de hoeveelheden voedingsmiddelen die telkens werden geconsumeerd geregistreerd en werden de dagelijkse consumptiehoeveelheden verkregen door ze te delen door de frequentie van consumptie.
|
uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
Het klinische hechtingsniveau (CAL) en radiografisch beoordeelde botniveaus worden gebruikt om het verlies van parodontale weefselondersteuning bij parodontitis, een chronische, multifactoriële ontstekingsziekte van het parodontium, te beoordelen.
|
basislijn
|
|
plaque -index
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Een index voor het schatten van de status van mondhygiëne door het meten van tandplaque die optreedt in de gebieden grenzend aan de gingivale marge.
0 is minimaal en 3 is maximaal.
De situatie verslechtert naarmate de score toeneemt.
|
uitsteeksel
|
|
Gingival Index
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
De Gingival Index (GI) scoort elke locatie op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontane bloedingen.
0 is minimaal en 3 is maximaal.
De situatie verslechtert naarmate de score toeneemt.
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAIBU-DH-TS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .