- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05602545
Parodontaalin tila fermentoidussa ruoassa ja ruoan kulutuksessa
Joidenkin fermentoitujen elintarvikkeiden kulutuksen ja ravintoaineiden saannin vertailu henkilöillä, joilla on parodontaalisairauksia ja hampaiden kunto
Tiettyjen ravintoaineiden ja elintarvikkeiden puute voi vaikuttaa haitallisesti suun terveyteen. Siksi ravinnolla on tärkeä rooli suun terveyden ylläpitämisessä. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan ja vertailemaan parodontaalisairauksista kärsivien henkilöiden ravintoaineiden saantia, elintarvikeryhmien kulutusta ja eräitä fermentoituja ruokia.
Parodontologian klinikalle hakeneita 93 potilasta jaettiin kolmeen ryhmään: parodontaali, ientulehdus ja parodontiitti. Lisäksi arvioitiin plakki, ienindeksit, verenvuoto koettaessa, parodontaalitaskun syvyys ja kliininen kiinnittymisaste. Yksilöiden päivittäisten energia- ja ravintoaineiden saannin sekä ruokaryhmien kulutusmäärien määrittämiseksi ravitsemusterapeutti piti ruokakirjanpitoa kolmena peräkkäisenä päivänä, joista yksi oli viikonloppu, 24 tunnin palautusmenetelmällä. Tietoa yksilöiden joidenkin fermentoitujen tuotteiden kulutustiheydestä ja -määristä kirjattiin ottaen huomioon kulttuurissamme ja markkinoilla saatavilla olevat elintarvikkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden kummassakin leuassa on kolme muuta hammasta kuin 20-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys, potilaat, joilla on akuutti suun leesio tai nekrotisoiva haavainen parodontiitti, potilaat, joilla on ollut diabetes, reumakuume, keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriöt sekä periodontaalisiin kudoksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (säännöllinen antibioottien, tulehduskipulääkkeiden ja suuvesien käyttö), potilaat, jotka tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, jotka lopettivat tupakoinnin vasta viime vuonna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peri-implantiitti
Potilaat, joilla on peri-implantiitti
|
Yksilöiden päivittäisten energia- ja ravintoaineiden saannin sekä ruokaryhmien kulutusmäärien määrittämiseksi ravitsemusterapeutti piti ruokakirjanpitoa kolmena peräkkäisenä päivänä, joista yksi oli viikonloppu, 24 tunnin palautusmenetelmällä.
Tietoa yksilöiden joidenkin fermentoitujen tuotteiden kulutustiheydestä ja -määristä kirjattiin ottaen huomioon kulttuurissamme ja markkinoilla saatavilla olevat elintarvikkeet.
|
|
Kokeellinen: Peri-implantti
Potilaat, joilla on peri-implantti mukosiitti
|
Yksilöiden päivittäisten energia- ja ravintoaineiden saannin sekä ruokaryhmien kulutusmäärien määrittämiseksi ravitsemusterapeutti piti ruokakirjanpitoa kolmena peräkkäisenä päivänä, joista yksi oli viikonloppu, 24 tunnin palautusmenetelmällä.
Tietoa yksilöiden joidenkin fermentoitujen tuotteiden kulutustiheydestä ja -määristä kirjattiin ottaen huomioon kulttuurissamme ja markkinoilla saatavilla olevat elintarvikkeet.
|
|
Muut: Peri-implantin terveys
Potilaat, joilla on perimplantin terveys
|
Yksilöiden päivittäisten energia- ja ravintoaineiden saannin sekä ruokaryhmien kulutusmäärien määrittämiseksi ravitsemusterapeutti piti ruokakirjanpitoa kolmena peräkkäisenä päivänä, joista yksi oli viikonloppu, 24 tunnin palautusmenetelmällä.
Tietoa yksilöiden joidenkin fermentoitujen tuotteiden kulutustiheydestä ja -määristä kirjattiin ottaen huomioon kulttuurissamme ja markkinoilla saatavilla olevat elintarvikkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verenvuodon testaamiseksi koettamisen jälkeen anturi viedään varovasti taskun pohjalle ja liikutetaan varovasti sivusuunnassa taskun seinämää pitkin.
+ on maksimi ja - on minimi.
|
perusviiva
|
|
parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
fyysiset menetelmät, joilla mitataan etäisyys taskun pohjasta vertailuviivaan, yleensä ienreunaan tai semento-emaliliitoskohtaan.
|
perusviiva
|
|
ruoan kulutusennätys
Aikaikkuna: 1 tai 3 päivää
|
Yhden tai kolmen päivän kulutus kirjataan
|
1 tai 3 päivää
|
|
Käytettyjen elintarvikkeiden kulutustiheys
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Fermentoitujen elintarvikkeiden tiheys mitataan.
Kyselyt arvioitiin käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä taajuusmuotoa (joka päivä, 3-4 viikossa, 1-2 viikossa, 2 kuukaudessa, 1 kuukaudessa, ei koskaan).
Lisäksi rekisteröitiin joka kerta kulutettujen elintarvikkeiden määrät, ja päivittäiset kulutusmäärät saatiin jakamalla ne kulutuksen taajuudella.
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kliinistä kiinnitystasoa (CAL) ja radiografisesti arvioituja luutasoja käytetään parodontaalisen kudoksen tuen menettämisen arvioimiseen periodontiitissa, joka on krooninen, monitekijäinen parodontiumin tulehdussairaus.
|
perusviiva
|
|
laatta -indeksi
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Indeksi suuhygienian tilan arvioimiseksi mittaamalla hammasplakin, joka tapahtuu ikenen marginaalin vieressä olevilla alueilla.
0 on minimi ja 3 on maksimiarvo.
Tilanne huononi, kun pisteet nousevat.
|
lähtökohta
|
|
ikenen indeksi
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Imuse -indeksi (GI) pisteyttää jokaisen paikan 0–3 asteikolla. 0 on normaali ja 3 on vaikea tulehdus, jolle on ominaista turvotus, punoitus, turvotus ja spontaani verenvuoto.
0 on minimi ja 3 on maksimiarvo.
Tilanne huononi, kun pisteet nousevat.
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBU-DH-TS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .