- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05602545
Estado periodontal en alimentos fermentados y consumo de alimentos
Comparación del consumo de algunos alimentos fermentados y la ingesta de nutrientes en personas con enfermedad periodontal y salud periodontal
La falta de ciertos nutrientes y alimentos puede afectar negativamente la salud bucal. Por lo tanto, la nutrición juega un papel importante en el mantenimiento de la salud bucal. Este estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar las ingestas de nutrientes, el consumo de grupos de alimentos y algunos alimentos fermentados de personas con enfermedad periodontal y salud.
Noventa y tres pacientes que postularon a la Clínica de Periodoncia fueron divididos en tres grupos: salud periodontal, gingivitis y periodontitis. Además, se evaluaron la placa, los índices gingivales, el sangrado al sondaje, la profundidad de la bolsa periodontal y el nivel de inserción clínica. Para determinar la ingesta diaria de energía y nutrientes de los individuos y las cantidades de consumo de los grupos de alimentos, el nutricionista llevó registros de consumo de alimentos durante tres días consecutivos, siendo uno de ellos el fin de semana, utilizando el método de recordatorio de 24 horas. Se registraron datos sobre la frecuencia y cantidad de consumo de algunos productos fermentados por parte de los individuos, considerando los alimentos disponibles en nuestra cultura y el mercado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tres dientes diferentes a los de 20 años en cada maxilar
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia, pacientes con lesión oral aguda o periodontitis ulcerosa necrotizante, antecedentes de diabetes, fiebre reumática, trastornos pulmonares y renales, y uso de fármacos que afectan los tejidos periodontales (uso regular de antibióticos, antiinflamatorios y colutorios), pacientes que fuman, o los pacientes que no dejaron de fumar hasta el año pasado no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba-1
pacientes con periimplantitis
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Para determinar la ingesta diaria de energía y nutrientes de los individuos y las cantidades de consumo de los grupos de alimentos, el nutricionista llevó registros de consumo de alimentos durante tres días consecutivos, siendo uno de ellos el fin de semana, utilizando el método de recordatorio de 24 horas.
Se registraron datos sobre la frecuencia y cantidad de consumo de algunos productos fermentados por parte de los individuos, considerando los alimentos disponibles en nuestra cultura y el mercado.
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Experimental: Prueba-2
pacientes con mucositis periimplantaria
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Para determinar la ingesta diaria de energía y nutrientes de los individuos y las cantidades de consumo de los grupos de alimentos, el nutricionista llevó registros de consumo de alimentos durante tres días consecutivos, siendo uno de ellos el fin de semana, utilizando el método de recordatorio de 24 horas.
Se registraron datos sobre la frecuencia y cantidad de consumo de algunos productos fermentados por parte de los individuos, considerando los alimentos disponibles en nuestra cultura y el mercado.
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Otro: control
pacientes con salud periimplantaria
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Para determinar la ingesta diaria de energía y nutrientes de los individuos y las cantidades de consumo de los grupos de alimentos, el nutricionista llevó registros de consumo de alimentos durante tres días consecutivos, siendo uno de ellos el fin de semana, utilizando el método de recordatorio de 24 horas.
Se registraron datos sobre la frecuencia y cantidad de consumo de algunos productos fermentados por parte de los individuos, considerando los alimentos disponibles en nuestra cultura y el mercado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: base
|
Para comprobar si hay sangrado después del sondaje, la sonda se introduce con cuidado en el fondo de la bolsa y se mueve suavemente lateralmente a lo largo de la pared de la bolsa.
+ es máximo y - es mínimo.
|
base
|
profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: base
|
Métodos físicos para medir la distancia desde el fondo de una bolsa hasta una línea de referencia, generalmente el margen gingival o la unión amelocementaria.
|
base
|
Frecuencia de consumo de alimentos fermentados
Periodo de tiempo: base
|
se mide la frecuencia de alimentos fermentados
|
base
|
registro de consumo de alimentos
Periodo de tiempo: 1 o 3 días
|
Se registra uno o tres días de consumo
|
1 o 3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
índice de placa
Periodo de tiempo: base
|
un índice para estimar el estado de la higiene bucal midiendo la placa dental que se produce en las áreas adyacentes al margen gingival.
0 es mínimo y 3 es máximo.
|
base
|
índice gingival
Periodo de tiempo: base
|
El índice gingival (GI) califica cada sitio en una escala de 0 a 3, siendo 0 normal y 3 inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.
0 es mínimo y 3 es máximo.
|
base
|
nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: base
|
El nivel de inserción clínica (CAL) y los niveles óseos evaluados radiográficamente se utilizan para evaluar la pérdida de soporte del tejido periodontal en la periodontitis, una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial del periodonto.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAIBU-DH-TS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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