- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05602545
Periodontal status i fermenteret mad og fødevareforbrug
Sammenligning af forbrug af nogle fermenterede fødevarer og næringsstofindtag hos personer med periodontal sygdom og periodontal sundhed
Mangel på visse næringsstoffer og fødevarer kan påvirke oral sundhed negativt. Derfor spiller ernæring en vigtig rolle i at opretholde mundsundheden. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere og sammenligne næringsindtag, forbrug af fødevaregrupper og nogle fermenterede fødevarer hos personer med periodontal sygdom og sundhed.
Treoghalvfems patienter, der henvendte sig til Parodontologisk Klinik, blev opdelt i tre grupper: periodontal sundhed, tandkødsbetændelse og paradentose. Derudover blev plak, tandkødsindekser, blødning ved sondering, periodontal lommedybde og klinisk tilknytningsniveau evalueret. For at bestemme individers daglige energi- og næringsindtag og forbrugsmængderne af fødevaregrupper, blev fødevareforbrugsregistre opbevaret af ernæringseksperten i tre på hinanden følgende dage, hvor en af dem var weekend, ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden. Data om individers hyppighed og mængde af forbrug af nogle fermenterede produkter blev registreret, i betragtning af de tilgængelige fødevarer i vores kultur og på markedet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tre andre tænder end 20 år gamle tænder i hver kæbe
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amning, patienter med en akut oral læsion eller nekrotiserende ulcerøs parodontitis, historie med diabetes, gigtfeber, lunge- og nyresygdomme og brug af lægemidler, der påvirker parodontale væv (regelmæssig brug af antibiotika, anti-inflammatoriske og mundskyllemidler), patienter, som røg, eller patienter, der ikke holdt op før sidste år, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peri-implantitis
Patienter med peri-implantitis
|
For at bestemme individers daglige energi- og næringsindtag og forbrugsmængderne af fødevaregrupper, blev fødevareforbrugsregistre opbevaret af ernæringseksperten i tre på hinanden følgende dage, hvor en af dem var weekend, ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden.
Data om individers hyppighed og mængde af forbrug af nogle fermenterede produkter blev registreret, i betragtning af de tilgængelige fødevarer i vores kultur og på markedet.
|
|
Eksperimentel: Peri-implantat slimhinde
Patienter med peri-implantat slimhinde
|
For at bestemme individers daglige energi- og næringsindtag og forbrugsmængderne af fødevaregrupper, blev fødevareforbrugsregistre opbevaret af ernæringseksperten i tre på hinanden følgende dage, hvor en af dem var weekend, ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden.
Data om individers hyppighed og mængde af forbrug af nogle fermenterede produkter blev registreret, i betragtning af de tilgængelige fødevarer i vores kultur og på markedet.
|
|
Andet: Peri-implantat sundhed
Patienter med peri-implantat sundhed
|
For at bestemme individers daglige energi- og næringsindtag og forbrugsmængderne af fødevaregrupper, blev fødevareforbrugsregistre opbevaret af ernæringseksperten i tre på hinanden følgende dage, hvor en af dem var weekend, ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden.
Data om individers hyppighed og mængde af forbrug af nogle fermenterede produkter blev registreret, i betragtning af de tilgængelige fødevarer i vores kultur og på markedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline
|
For at teste for blødning efter sondering indføres sonden forsigtigt i bunden af lommen og flyttes forsigtigt sideværts langs lommevæggen.
+ er maksimum og - er minimum.
|
baseline
|
|
periodontal lommedybde
Tidsramme: baseline
|
fysiske metoder til at måle afstanden fra bunden af en lomme til en referencelinje, normalt tandkødsmargenen eller cemento-emaljeforbindelsen.
|
baseline
|
|
rekord for madforbrug
Tidsramme: 1 eller 3 dage
|
En eller tre dages forbrug registreres
|
1 eller 3 dage
|
|
Hyppighed af forbrug af gærede fødevarer
Tidsramme: baseline
|
Hyppigheden af gærede fødevarer måles.
De spørgsmål, der blev spurgt om, blev evalueret ved hjælp af en 7-punkts Likert-frekvensform (hver dag, 3-4 pr. Uge, 1-2 pr. Uge, 2 pr. Måned, 1 pr. Måned, aldrig).
Derudover blev mængderne af fødevarer, der blev konsumeret hver gang, registreret, og de daglige forbrugsbeløb blev opnået ved at dividere dem med forbrugsfrekvensen.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline
|
Det kliniske tilknytningsniveau (CAL) og radiografisk vurderede knogleniveauer bruges til at vurdere tabet af parodontalvævsstøtte ved parodontitis, en kronisk, multifaktoriel inflammatorisk sygdom i parodontiet.
|
baseline
|
|
Plaque -indeks
Tidsramme: baseline
|
Et indeks til estimering af status for oral hygiejne ved at måle tandplak, der forekommer i de områder, der støder op til tandkødsmargenen.
0 er minimum og 3 er maksimal.
Situationen forværres, når scoringen øges.
|
baseline
|
|
Gingival Index
Tidsramme: baseline
|
Gingival Index (GI) scorer hvert sted på en skala på 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse, der er kendetegnet ved ødemer, rødme, hævelse og spontan blødning.
0 er minimum og 3 er maksimal.
Situationen forværres, når scoringen øges.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-DH-TS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .