- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05602545
Periodontal status i fermentert mat og matforbruk
Sammenligning av forbruk av noen fermenterte matvarer og næringsinntak hos personer med periodontal sykdom og periodontal helse
Mangel på visse næringsstoffer og matvarer kan påvirke munnhelsen negativt. Derfor spiller ernæring en viktig rolle for å opprettholde oral helse. Denne studien hadde som mål å evaluere og sammenligne næringsinntak, forbruk av matvaregrupper og noen fermenterte matvarer til individer med periodontal sykdom og helse.
Nittitre pasienter som søkte seg til Periodontologiklinikken ble delt inn i tre grupper: periodontal helse, gingivitt og periodontitt. I tillegg ble plakk, gingivalindekser, blødning ved sondering, periodontal lommedybde og klinisk tilknytningsnivå evaluert. For å bestemme individers daglige energi- og næringsinntak og forbruksmengdene til matgrupper, ble matforbruksregistre oppbevart av ernæringsfysiologen i tre påfølgende dager, med en av dem i helgen, ved bruk av 24-timers tilbakekallingsmetoden. Data om individers frekvens og mengde forbruk av noen fermenterte produkter ble registrert, tatt i betraktning maten som er tilgjengelig i vår kultur og på markedet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tre andre tenner enn 20 år gamle tenner i hver kjeve
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amming, pasienter med akutt oral lesjon eller nekrotiserende ulcerøs periodontitt, historie med diabetes, revmatisk feber, lunge- og nyrelidelser og bruk av legemidler som påvirker periodontalvev (regelmessig bruk av antibiotika, betennelsesdempende og munnvann), pasienter som røyk, eller pasienter som ikke sluttet før i fjor ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peri-implantitt
Pasienter med peri-implantitt
|
For å bestemme individers daglige energi- og næringsinntak og forbruksmengdene til matgrupper, ble matforbruksregistre oppbevart av ernæringsfysiologen i tre påfølgende dager, med en av dem i helgen, ved bruk av 24-timers tilbakekallingsmetoden.
Data om individers frekvens og mengde forbruk av noen fermenterte produkter ble registrert, tatt i betraktning maten som er tilgjengelig i vår kultur og på markedet.
|
|
Eksperimentell: Peri-implantat slimhinne
pasienter med peri-implantat slimhinne
|
For å bestemme individers daglige energi- og næringsinntak og forbruksmengdene til matgrupper, ble matforbruksregistre oppbevart av ernæringsfysiologen i tre påfølgende dager, med en av dem i helgen, ved bruk av 24-timers tilbakekallingsmetoden.
Data om individers frekvens og mengde forbruk av noen fermenterte produkter ble registrert, tatt i betraktning maten som er tilgjengelig i vår kultur og på markedet.
|
|
Annen: Peri-implantat helse
Pasienter med peri-implantat helse
|
For å bestemme individers daglige energi- og næringsinntak og forbruksmengdene til matgrupper, ble matforbruksregistre oppbevart av ernæringsfysiologen i tre påfølgende dager, med en av dem i helgen, ved bruk av 24-timers tilbakekallingsmetoden.
Data om individers frekvens og mengde forbruk av noen fermenterte produkter ble registrert, tatt i betraktning maten som er tilgjengelig i vår kultur og på markedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: grunnlinje
|
For å teste for blødning etter sondering, føres sonden forsiktig inn i bunnen av lommen og flyttes forsiktig sideveis langs lommeveggen.
+ er maksimum og - er minimum.
|
grunnlinje
|
|
periodontal lommedybde
Tidsramme: grunnlinje
|
fysiske metoder for å måle avstanden fra bunnen av en lomme til en referanselinje, vanligvis gingivalmarginen eller semento-emaljekrysset.
|
grunnlinje
|
|
rekord for matforbruk
Tidsramme: 1 eller 3 dager
|
En eller tre dagers forbruk registreres
|
1 eller 3 dager
|
|
Hyppighet av forbruk av gjæret mat
Tidsramme: Baseline
|
Hyppigheten av gjæret mat måles.
Matvarene som ble avhørt ble evaluert ved bruk av en frekvensform for 7-punkts Likert-type (hver dag, 3-4 per uke, 1-2 per uke, 2 per måned, 1 per måned, aldri).
I tillegg ble mengder mat som ble konsumert hver gang registrert, og de daglige forbruksmengdene ble oppnådd ved å dele dem med frekvensen av forbruk.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
Det kliniske tilknytningsnivået (CAL) og radiografisk vurderte bennivåer brukes til å vurdere tap av periodontalvevsstøtte ved periodontitt, en kronisk, multifaktoriell inflammatorisk sykdom i periodontiet.
|
grunnlinje
|
|
plakkindeks
Tidsramme: Baseline
|
En indeks for å estimere statusen til munnhygiene ved å måle tannplakk som oppstår i områdene ved siden av gingivalmarginen.
0 er minimum og 3 er maksimal.
Situasjonen forverres når poengsummen øker.
|
Baseline
|
|
Gingival Index
Tidsramme: Baseline
|
Gingival -indeksen (GI) scorer hvert sted i en skala fra 0 til 3, med 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse preget av ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning.
0 er minimum og 3 er maksimal.
Situasjonen forverres når poengsummen øker.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAIBU-DH-TS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .