- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05602545
Stan przyzębia w żywności fermentowanej i spożyciu żywności
Porównanie spożycia niektórych produktów fermentowanych i składników odżywczych u osób z chorobami przyzębia i stanem zdrowia przyzębia
Brak niektórych składników odżywczych i pokarmów może negatywnie wpływać na zdrowie jamy ustnej. Dlatego żywienie odgrywa ważną rolę w utrzymaniu zdrowia jamy ustnej. To badanie miało na celu ocenę i porównanie spożycia składników odżywczych, spożycia grup żywności i niektórych sfermentowanych produktów spożywczych przez osoby z chorobami przyzębia i zdrowiem.
Dziewięćdziesięciu trzech pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Periodontologii, zostało podzielonych na trzy grupy: choroby przyzębia, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia. Ponadto oceniano płytkę nazębną, wskaźniki dziąsłowe, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonek dziąsłowych oraz kliniczny poziom przyczepu. W celu określenia dziennego spożycia energii i składników odżywczych przez poszczególne osoby oraz ilości spożywanych grup żywności, dietetyk prowadził rejestry spożycia żywności przez trzy kolejne dni, z których jeden był weekendem, przy użyciu 24-godzinnej metody przypominania. Rejestrowano dane dotyczące częstotliwości i wielkości spożycia przez osoby niektórych produktów fermentowanych, biorąc pod uwagę żywność dostępną w naszej kulturze i na rynku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z trzema zębami innymi niż zęby 20-letnie w każdej szczęce
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, laktacja, pacjenci z ostrą zmianą w jamie ustnej lub martwiczym wrzodziejącym zapaleniem przyzębia, cukrzycą w wywiadzie, gorączką reumatyczną, chorobami płuc i nerek oraz stosowaniem leków wpływających na tkanki przyzębia (regularne stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych i płynów do płukania jamy ustnej), pacjentów, którzy palących lub pacjentów, którzy rzucili palenie dopiero w zeszłym roku, nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapalenie okołoprzepustowe
Pacjenci z zapaleniem okołoprzepustowym
|
W celu określenia dziennego spożycia energii i składników odżywczych przez poszczególne osoby oraz ilości spożywanych grup żywności, dietetyk prowadził rejestry spożycia żywności przez trzy kolejne dni, z których jeden był weekendem, przy użyciu 24-godzinnej metody przypominania.
Rejestrowano dane dotyczące częstotliwości i wielkości spożycia przez osoby niektórych produktów fermentowanych, biorąc pod uwagę żywność dostępną w naszej kulturze i na rynku.
|
|
Eksperymentalny: Zapalenie błony śluzowej okołoplątu
Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej około implantu
|
W celu określenia dziennego spożycia energii i składników odżywczych przez poszczególne osoby oraz ilości spożywanych grup żywności, dietetyk prowadził rejestry spożycia żywności przez trzy kolejne dni, z których jeden był weekendem, przy użyciu 24-godzinnej metody przypominania.
Rejestrowano dane dotyczące częstotliwości i wielkości spożycia przez osoby niektórych produktów fermentowanych, biorąc pod uwagę żywność dostępną w naszej kulturze i na rynku.
|
|
Inny: Zdrowie okołoprzepustowe
Pacjenci ze zdrowiem okołoprzepustowym
|
W celu określenia dziennego spożycia energii i składników odżywczych przez poszczególne osoby oraz ilości spożywanych grup żywności, dietetyk prowadził rejestry spożycia żywności przez trzy kolejne dni, z których jeden był weekendem, przy użyciu 24-godzinnej metody przypominania.
Rejestrowano dane dotyczące częstotliwości i wielkości spożycia przez osoby niektórych produktów fermentowanych, biorąc pod uwagę żywność dostępną w naszej kulturze i na rynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aby sprawdzić krwawienie po sondowaniu, sondę ostrożnie wprowadza się do dna kieszonki i delikatnie przesuwa w bok wzdłuż ścianki kieszonki.
+ to maksimum, a - to minimum.
|
linia bazowa
|
|
głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
fizyczne metody pomiaru odległości od dna kieszonki do linii odniesienia, zazwyczaj brzegu dziąsła lub połączenia cementowo-szkliwnego.
|
linia bazowa
|
|
rekord spożycia żywności
Ramy czasowe: 1 lub 3 dni
|
Odnotowuje się jeden lub trzy dni spożycia
|
1 lub 3 dni
|
|
Częstotliwość spożywania sfermentowanej żywności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzy się częstotliwość sfermentowanej żywności.
Zakwestionowane żywność oceniono przy użyciu 7-punktowej formy częstotliwości typu Likerta (każdego dnia, 3-4 tygodniowo, 1-2 tygodniowo, 2 miesięcznie, 1 miesięcznie, nigdy).
Ponadto za każdym razem rejestrowano ilości spożywanych żywności, a codzienne ilości konsumpcji uzyskano przez podzielenie ich przez częstotliwość konsumpcji.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kliniczny poziom przyczepu (CAL) i oceniane radiologicznie poziomy kości są wykorzystywane do oceny utraty podparcia tkanek przyzębia w zapaleniu przyzębia, przewlekłej, wieloczynnikowej chorobie zapalnej przyzębia.
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik oszacowania statusu higieny jamy ustnej poprzez pomiar płytki zębowej, która występuje w obszarach przylegających do marginesu dziąseł.
0 jest minimum, a 3 maksimum.
Sytuacja pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku.
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik dziąseł (GI) ocenia każde miejsce w skali 0 do 3, przy czym 0 jest normalnym, a 3 jest poważnym stanem zapalnym charakteryzującym się obrzękiem, zaczerwienieniem, obrzękiem i spontanicznym krwawieniem.
0 jest minimum, a 3 maksimum.
Sytuacja pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBU-DH-TS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .