팔뚝 수술에서 쇄골상차단과 갈비간신경차단과 PCA의 진통효과 비교
팔뚝 수술에서 지혈대 통증 예방에 대한 펜타닐과 함께 늑간 신경 차단과 PCA를 비교한 미국 유도 쇄골 상부 차단 및 비늘간 진통제 병용의 효능: 무작위 임상 시험
지혈대 통증의 원인은 복합적이며 연구팀은 ISBPB(Interscalene brachial plexus block)로 차단하는 것이 다른 기술에 비해 지혈대 통증 발생률을 줄이는 데 더 효율적이라는 가설을 세웠다.
팔뚝 수술에서 지혈대 통증에 대한 ICBN(intercostobrachial nerve) 차단과 ISBPB 및 환자 제어 진통제(PCA)와 쇄골상완 신경총 차단(SCBPB)의 효과를 평가한 연구가 부족하기 때문에 무작위 배정을 설정했습니다. 팔뚝 수술을받는 환자의 지혈대 통증의 발생률과 중증도 측면에서 ISBPB와 ICBN 및 PCA와 펜타닐을 SCBPB와 비교하는 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 전화번호: +201069482380
- 이메일: nevenabdo@azhar.edu.eg
연구 장소
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Damietta, 이집트, 34711
- 모병
- Facualty of Medicine(Damietta), Al Azhar University
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연락하다:
- Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 전화번호: 01069482380
- 이메일: nevenabdo@azhar.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- ASAI-III 환자
- 45분 이상 예상되는 지혈대 지속 시간으로 팔꿈치 원위부 정형외과 또는 성형 수술을 받을 예정입니다.
- 일차 마취제로 국소 마취를 원합니다.
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 금기.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 기본 블록 실패.
- 환자가 깊은 수술 중 진정을 원하는 경우.
- 임상적으로 유의미한 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: interscalene 진통제 (그룹 ISBPB)
모든 환자는 1차 마취로 쇄골상 차단을 받게 됩니다. 0.5% 부피바카인 20~30mL를 사용하여 초음파 유도 하에 쇄골상와에서 상완 신경총 차단을 시행합니다. 쇄골하 동맥이 없는 경우 전방사각근과 중간사각근 사이의 C5~C7 또는 C5~C8 신경근을 시각화하고 상완 신경총의 신경근 주위에 0.125% 부피바카인 10mL를 주사합니다. 바늘 궤적은 각 신경근 주위에 국소 마취제가 고르게 분포되도록 조정됩니다. |
요청 시 환자에게 미다졸람(최대 2mg)을 제공합니다.
절개 전에 오피오이드를 투여하지 않습니다.
환자가 처음 통증을 호소하면 수술 중 마취팀이 통증의 질과 위치를 기록하고, 환자가 원하거나 통증 점수가 3 이상인 경우 펜타닐 50마이크로그램을 투여한다.
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활성 비교기: 늑간 신경 차단 ( 그룹 ICBN)
모든 환자는 1차 마취로 쇄골상 차단을 받게 됩니다. 0.5% 부피바카인 20~30mL를 사용하여 초음파 유도 하에 쇄골상와에서 상완 신경총 차단을 시행합니다. ICBN 블록은 두 번째 및 세 번째 늑간 공간에 걸쳐 소흉근 및/또는 앞톱니근의 깊은 평면에 10mL의 0.5% 부피바카인으로 수행됩니다. |
요청 시 환자에게 미다졸람(최대 2mg)을 제공합니다.
절개 전에 오피오이드를 투여하지 않습니다.
환자가 처음 통증을 호소하면 수술 중 마취팀이 통증의 질과 위치를 기록하고, 환자가 원하거나 통증 점수가 3 이상인 경우 펜타닐 50마이크로그램을 투여한다.
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활성 비교기: 환자 제어 진통제(그룹 PCA)
모든 환자는 1차 마취로 쇄골상 차단을 받게 됩니다.
0.5% 부피바카인 20~30mL를 사용하여 초음파 유도 하에 쇄골상와에서 상완 신경총 차단을 시행합니다.
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요청 시 환자에게 미다졸람(최대 2mg)을 제공합니다.
절개 전에 오피오이드를 투여하지 않습니다.
환자가 처음 통증을 호소하면 수술 중 마취팀이 통증의 질과 위치를 기록하고, 환자가 원하거나 통증 점수가 3 이상인 경우 펜타닐 50마이크로그램을 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈대 통증의 발병률
기간: 2시간
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지혈대 통증의 발생률은 환자의 VAS 점수에 의해 평가될 것입니다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
환자는 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학
기간: 2시간
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수술 후 최대 2시간까지 혈류역학(심박수, 평균 동맥 혈압.
평균 동맥 혈압과 심박수는 기준선과 절차가 끝날 때까지 5분마다 기록됩니다.
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2시간
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부작용의 발생률
기간: 2시간
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부작용(기흉, 호너 증후군)의 발생률을 평가합니다.
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2시간
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환자의 만족
기간: 24 시간
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환자의 만족도는 수술 직후와 24시간 후에 "매우 불만족", "불만족", "불확실", "만족", "매우 만족"의 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 00012367-22-011-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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