前臂手术中锁骨上神经阻滞和肌间沟镇痛与肋间臂神经阻滞与 PCA 的镇痛效果
2024年2月5日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
联合超声引导锁骨上阻滞和肌间沟镇痛对比肋间臂神经阻滞对比 PCA 联合芬太尼预防前臂手术止血带疼痛的疗效：一项随机临床试验
止血带疼痛的病因很复杂，研究小组假设与其他技术相比，使用肌间沟肌间臂丛神经阻滞 (ISBPB) 阻断止血带可更有效地降低止血带疼痛的发生率。
由于很少有研究评估肋间臂神经 (ICBN) 阻滞和 ISBPB 以及锁骨上臂丛神经阻滞 (SCBPB) 患者自控镇痛 (PCA) 对前臂手术止血带疼痛的影响，因此，我们建立了这个随机研究比较 ISBPB 和 ICBN 和 PCA 与芬太尼和 SCBPB 在接受前臂手术的患者止血带疼痛的发生率和严重程度方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 电话号码：+201069482380
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
学习地点
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Damietta、埃及、34711
- 招聘中
- Facualty of Medicine(Damietta), Al Azhar University
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接触：
- Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 电话号码：01069482380
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- ASAI-III 患者
- 计划在肘部远端接受骨科或整形手术，预计止血带持续时间超过 45 分钟。
- 希望将区域麻醉作为主要麻醉剂。
排除标准：
- 禁忌区域麻醉。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 主块故障。
- 如果患者需要深度术中镇静。
- 临床上显着的认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肌间沟镇痛（ISBPB 组）
所有患者都将接受锁骨上阻滞作为主要麻醉剂。 将在超声引导下使用 20 至 30 mL 0.5% 布比卡因在锁骨上窝进行臂丛神经阻滞。 在没有锁骨下动脉的情况下，前斜角肌和中斜角肌之间的 C5 至 C7 或 C5 至 C8 神经根将被可视化，并且将在臂丛神经根周围注射 10 mL 0.125% 布比卡因。 将调整针轨迹以促进局部麻醉剂均匀分布在每个神经根周围。 |
如果需要，将为患者提供咪达唑仑（最多 2 毫克）。
切开前不会使用阿片类药物。
患者首次诉疼痛时，术中麻醉团队将记录疼痛的性质和部位，如患者要求或疼痛评分超过3级，将给予芬太尼50微克
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有源比较器：肋间臂神经阻滞（ICBN组）
所有患者都将接受锁骨上阻滞作为主要麻醉剂。 将在超声引导下使用 20 至 30 mL 0.5% 布比卡因在锁骨上窝进行臂丛神经阻滞。 ICBN 阻滞将使用 10 mL 0.5% 布比卡因在第二和第三肋间隙的胸小肌和/或前锯肌深处的平面进行。 |
如果需要，将为患者提供咪达唑仑（最多 2 毫克）。
切开前不会使用阿片类药物。
患者首次诉疼痛时，术中麻醉团队将记录疼痛的性质和部位，如患者要求或疼痛评分超过3级，将给予芬太尼50微克
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有源比较器：患者自控镇痛（PCA 组）
所有患者都将接受锁骨上阻滞作为主要麻醉剂。
将在超声引导下使用 20 至 30 mL 0.5% 布比卡因在锁骨上窝进行臂丛神经阻滞。
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如果需要，将为患者提供咪达唑仑（最多 2 毫克）。
切开前不会使用阿片类药物。
患者首次诉疼痛时，术中麻醉团队将记录疼痛的性质和部位，如患者要求或疼痛评分超过3级，将给予芬太尼50微克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血带疼痛的发生率
大体时间：2小时
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止血带疼痛的发生率将通过患者的 VAS 评分进行评估。
视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
VAS 由一条 10 厘米的线组成，两个端点代表 0（“无痛”）和 10（“尽可能痛”）。
要求患者通过在线上做标记来评价他们当前的疼痛程度。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学
大体时间：2小时
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术后 2 小时内的血流动力学（心率、平均动脉压。
平均动脉血压和心率将在基线和每 5 分钟记录一次，直到手术结束。
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2小时
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不良反应发生率
大体时间：2小时
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将评估不良反应（气胸、霍纳综合征）的发生率。
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2小时
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患者满意度
大体时间：24小时
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患者的满意度将在术后立即和 24 小时后使用由“非常不满意”、“不满意”、“不确定”、“满意”和“非常满意”组成的五点李克特量表进行测量。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月10日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月28日
首次发布 (实际的)
2022年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB 00012367-22-011-003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据可以在相应作者的合理请求下共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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布比卡因、咪达唑仑的临床试验
-
University of CologneUmm Al-Qura University完全的