Efecto analgésico del bloqueo supraclavicular y la analgesia interescalénica frente a un bloqueo del nervio intercostobraquial frente a PCA en cirugía de antebrazo
Eficacia del bloqueo supraclavicular combinado guiado por ecografía y la analgesia interescalénica frente a un bloqueo del nervio intercostobraquial frente a PCA con fentanilo en la prevención del dolor del torniquete en la cirugía del antebrazo: un ensayo clínico aleatorizado
La etiología del dolor por torniquete es compleja, y el equipo de estudio plantea la hipótesis de que el bloqueo con el bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISBPB) es más eficaz para disminuir la incidencia del dolor por torniquete en comparación con otras técnicas.
Debido a que hay escasez de estudios que evalúen el efecto del bloqueo del nervio intercostobraquial (ICBN) e ISBPB y la analgesia controlada por el paciente (PCA) con un bloqueo del plexo braquial supraclavicular (SCBPB) sobre el dolor del torniquete en la cirugía del antebrazo, por lo tanto, establecimos este estudio aleatorizado. estudio para comparar ISBPB e ICBN y PCA con fentanilo con SCBPB en términos de incidencia y severidad del dolor de torniquete en pacientes sometidos a cirugía de antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neveen A. Kohaf, Ph.D
- Número de teléfono: +201069482380
- Correo electrónico: nevenabdo@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Damietta, Egipto, 34711
- Reclutamiento
- Facualty of Medicine(Damietta), Al Azhar University
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Contacto:
- Neveen A. Kohaf, Ph.D
- Número de teléfono: 01069482380
- Correo electrónico: nevenabdo@azhar.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- Pacientes ASAI-III
- programado para someterse a cirugía ortopédica o plástica distal al codo con una duración anticipada del torniquete superior a 45 min.
- deseando anestesia regional como anestésico primario.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la anestesia regional.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Fallo del bloque primario.
- Si los pacientes deseaban una sedación intraoperatoria profunda.
- Deterioro cognitivo clínicamente significativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: analgesia interescalenica (Grupo ISBPB)
Todos los pacientes recibirán un bloqueo supraclavicular como anestesia primaria. Se realizarán bloqueos de plexo braquial en la fosa supraclavicular utilizando 20 a 30 mL de bupivacaína al 0,5% bajo guía ecográfica. Las raíces nerviosas C5 a C7 o C5 a C8 entre los músculos escaleno anterior y escaleno medio se visualizarán en ausencia de la arteria subclavia y se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,125 % alrededor de las raíces nerviosas del plexo braquial. La trayectoria de la aguja se ajustará para facilitar la distribución uniforme del anestésico local alrededor de cada raíz nerviosa. |
Los pacientes recibirán midazolam (hasta 2 mg) si así lo solicitan.
No se administrarán opioides antes de la incisión.
Ante la primera queja de dolor del paciente, el equipo de anestesia intraoperatoria documentará la calidad y localización del dolor, y se administrarán 50 microgramos de fentanilo si el paciente lo solicita o la puntuación del dolor es superior a 3
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Comparador activo: El bloqueo del nervio intercostobraquial (Grupo ICBN)
Todos los pacientes recibirán un bloqueo supraclavicular como anestesia primaria. Se realizarán bloqueos de plexo braquial en la fosa supraclavicular utilizando 20 a 30 mL de bupivacaína al 0,5% bajo guía ecográfica. El bloqueo de ICBN se realizará con 10 mL de bupivacaína al 0,5% en el plano profundo al músculo pectoral menor y/o serrato anterior sobre el segundo y tercer espacio intercostal. |
Los pacientes recibirán midazolam (hasta 2 mg) si así lo solicitan.
No se administrarán opioides antes de la incisión.
Ante la primera queja de dolor del paciente, el equipo de anestesia intraoperatoria documentará la calidad y localización del dolor, y se administrarán 50 microgramos de fentanilo si el paciente lo solicita o la puntuación del dolor es superior a 3
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Comparador activo: Analgesia controlada por el paciente (PCA grupal)
Todos los pacientes recibirán un bloqueo supraclavicular como anestesia primaria.
Se realizarán bloqueos de plexo braquial en la fosa supraclavicular utilizando 20 a 30 mL de bupivacaína al 0,5% bajo guía ecográfica.
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Los pacientes recibirán midazolam (hasta 2 mg) si así lo solicitan.
No se administrarán opioides antes de la incisión.
Ante la primera queja de dolor del paciente, el equipo de anestesia intraoperatoria documentará la calidad y localización del dolor, y se administrarán 50 microgramos de fentanilo si el paciente lo solicita o la puntuación del dolor es superior a 3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del dolor del torniquete
Periodo de tiempo: 2 horas
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La incidencia del dolor del torniquete se evaluará mediante la puntuación VAS del paciente.
La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
Se le pide al paciente que califique su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: 2 horas
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Hemodinámica hasta 2 horas postoperatorias (frecuencia cardiaca, presión arterial media.
La presión arterial media y la frecuencia cardíaca se registrarán al inicio del estudio y cada 5 minutos hasta el final del procedimiento.
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2 horas
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La incidencia de reacciones adversas
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se evaluará la incidencia de reacciones adversas (neumotórax, síndrome de Horner).
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2 horas
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas
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La satisfacción de los pacientes se medirá inmediatamente después de la operación y después de 24 horas utilizando una escala de Likert de cinco puntos que consta de "muy insatisfecho", "insatisfecho", "inseguro", "satisfecho" y "muy satisfecho".
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Benzazepines
- Benzodiacepinas
- Bupivacaína
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- IRB 00012367-22-011-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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