전방 경추 척추 수술에 대한 실제 데이터 수집 및 분석 (ACCSS)
2022년 10월 30일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
경추 퇴행성 디스크 질환 환자의 전방 경추 척추 수술의 효능 및 안전성 - 실제 데이터 수집 및 분석 연구
본 관찰 연구는 경추 퇴행성 디스크 질환 환자에서 전방 경추 수술의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 설계된 ambispective 코호트입니다.
경추 퇴행성 디스크 질환으로 진단받은 환자가 이 연구에 참여하도록 선택됩니다.
시각적 아날로그 척도, 일본 정형외과 척도, 목 장애 지수, SF-36 및 장치 관련 또는 시술 관련 부작용을 기록하고 비교하여 경추 퇴행성 디스크 질환 환자의 전방 경추 수술의 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingxuan Dr. Wu, PhD
- 전화번호: +8615210063292
- 이메일: bingxuanwoo@163.com
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Bingxuan Wu, PhD
- 전화번호: +8615210063292
- 이메일: bingxuanwoo@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경추 퇴행성 디스크 질환 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 임상 증상 및 영상은 경추 퇴행성 디스크 질환을 지원합니다.
- 최소 3개월 보존적 치료 실패
- (후향적 코호트) 또는 (전향적 코호트) 전방 경추 수술을 받기로 결정했습니다.
- 피험자가 제공한 서면 동의서
제외 기준:
- 비퇴행성(예: 외상, 종양 및 감염) 또는 신경근 질환(예: 운동 신경 질환)이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 경추 X선 필름 및 CT 스캔 금기 환자
- 수유부 및 임신중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일본 정형외과 협회 척도
기간: 1학년
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퇴행성 경추 척수병증 환자의 경증, 중등도 및 중증 장애에 대한 기준 설정.
최소값은 0이고 최대값은 17입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 장애 지수
기간: 1학년
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목의 통증과 삶의 질을 평가하는 지표.
최소값은 0%이고 최대값은 100%입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY201402502
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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