Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr a analýza skutečných dat o operaci přední krční páteře (ACCSS)

30. října 2022 aktualizováno: Beijing Tiantan Hospital

Účinnost a bezpečnost operace přední krční páteře u pacientů s cervikálním degenerativním onemocněním ploténky – studie shromažďování a analýzy dat ze skutečného světa

Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost operace přední krční páteře u pacientů s cervikálním degenerativním onemocněním ploténky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie je navržena jako ambispektivní kohorta. Do této studie budou vybráni pacienti, u kterých bylo diagnostikováno cervikální degenerativní onemocnění plotének. Vizuální analogová škála, škála japonské ortopedické asociace, index postižení krku, SF-36 a nežádoucí příhody související se zařízením nebo procedurou budou zaznamenány a porovnány za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti operace přední krční páteře u pacientů s cervikálním degenerativním onemocněním ploténky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cervikálním degenerativním onemocněním plotének

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let
  2. Klinické příznaky a zobrazování podporují cervikální degenerativní onemocnění plotének；
  3. Selhala minimálně 3 měsíce konzervativní léčba
  4. podstoupil (retrospektivní kohorta) nebo bylo rozhodnuto podstoupit (prospektivní kohorta) operaci přední krční páteře
  5. Písemný informovaný souhlas daný subjektem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s nedegenerativními (např. trauma, nádor a infekce) nebo neuromuskulárními onemocněními (např. onemocnění motorických neuronů) byli vyloučeni
  2. Pacienti s kontraindikacemi rentgenového filmu krční páteře a CT vyšetření
  3. Ženy, které jsou těhotné a kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála japonské ortopedické asociace
Časové okno: 1. ročník
Stanovení kritérií pro mírné, středně těžké a těžké poškození u pacientů s degenerativní cervikální myelopatií. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 17. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1. ročník

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 1. ročník
Index pro hodnocení bolesti krku a kvality života. Minimální hodnota je 0 % a maximální hodnota je 100 %. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY201402502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerace krční ploténky

Klinické studie na Sbírková data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit