Zbieranie i analiza danych ze świata rzeczywistego w chirurgii przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa (ACCSS)
30 października 2022 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital
Skuteczność i bezpieczeństwo operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową dysku szyjnego – badanie zbierania i analizy danych ze świata rzeczywistego
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową dysku szyjnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma zaprojektowaną ambispektywną kohortę.
Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową dysku szyjnego zostaną wybrani do udziału w tym badaniu.
Wizualna Skala Analogowa, Skala Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego, Wskaźnik Niesprawności Szyi, SF-36 oraz zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem lub zabiegiem zostaną zarejestrowane i porównane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową dysku szyjnego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bingxuan Dr. Wu, PhD
- Numer telefonu: +8615210063292
- E-mail: bingxuanwoo@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Bingxuan Wu, PhD
- Numer telefonu: +8615210063292
- E-mail: bingxuanwoo@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową dysku szyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Objawy kliniczne i obrazowanie potwierdzają chorobę zwyrodnieniową dysku szyjnego;
- Nieskuteczne minimum 3 miesięczne leczenie zachowawcze
- Mieli (kohorta retrospektywna) lub podjęto decyzję o poddaniu się (kohorta prospektywna) operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa
- Pisemna świadoma zgoda udzielona przez podmiot
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z chorobami niezwyrodnieniowymi (np. uraz, guz i infekcja) lub nerwowo-mięśniowymi (np. choroba neuronu ruchowego)
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do RTG kręgosłupa szyjnego i tomografii komputerowej
- Kobiety w okresie laktacji i ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego
Ramy czasowe: 1. rok
|
Ustalenie kryteriów łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego upośledzenia u pacjentów z mielopatią zwyrodnieniową szyjki macicy.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 17.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
1. rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 1. rok
|
Indeks do oceny bólu szyi i jakości życia.
Minimalna wartość to 0%, a maksymalna to 100%.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
1. rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY201402502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .