Сбор и анализ реальных данных о хирургии переднего отдела шейного отдела позвоночника (ACCSS)
30 октября 2022 г. обновлено: Beijing Tiantan Hospital
Эффективность и безопасность операций на переднем шейном отделе позвоночника у пациентов с шейным остеохондрозом — исследование сбора и анализа данных в реальном мире
Это обсервационное исследование направлено на оценку эффективности и безопасности операций на переднем шейном отделе позвоночника у пациентов с шейным остеохондрозом.
Обзор исследования
Подробное описание
Это обсервационное исследование представляет собой двойственную когорту.
Пациенты, у которых диагностирован шейный остеохондроз, будут отобраны для участия в этом исследовании.
Визуальная аналоговая шкала, шкала Японской ортопедической ассоциации, индекс инвалидности шеи, SF-36 и нежелательные явления, связанные с устройством или процедурой, будут регистрироваться и сравниваться для оценки эффективности и безопасности операций на переднем шейном отделе позвоночника у пациентов с шейным остеохондрозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bingxuan Dr. Wu, PhD
- Номер телефона: +8615210063292
- Электронная почта: bingxuanwoo@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Bingxuan Wu, PhD
- Номер телефона: +8615210063292
- Электронная почта: bingxuanwoo@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с шейным остеохондрозом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Клинические симптомы и изображения подтверждают шейный остеохондроз;
- Неэффективность консервативного лечения в течение как минимум 3 мес.
- Перенесли (ретроспективная когорта) или было принято решение о проведении (проспективная когорта) операции на переднем шейном отделе позвоночника
- Письменное информированное согласие субъекта
Критерий исключения:
- Пациенты с недегенеративными (например, травмами, опухолями и инфекциями) или нервно-мышечными заболеваниями (например, заболеванием двигательных нейронов) были исключены.
- Пациентам с противопоказаниями к рентгенографии шейного отдела позвоночника и КТ.
- Кормящие и беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Японской ортопедической ассоциации
Временное ограничение: 1 год
|
Установление критериев легкого, умеренного и тяжелого нарушения у пациентов с дегенеративной цервикальной миелопатией.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 17.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс для оценки боли в шее и качества жизни.
Минимальное значение равно 0%, максимальное значение равно 100%.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY201402502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .