Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamling og analyse fra den virkelige verden på fremre cervical ryggradskirurgi (ACCSS)

30. oktober 2022 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital

Effekt og sikkerhet ved fremre cervical ryggradskirurgi hos pasienter med cervical degenerative disc Disease - en virkelig verdens datainnsamling og analysestudie

Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til fremre cervical ryggradskirurgi hos pasienter med cervical degenerative disc sykdom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien er en ambispektiv kohort designet. Pasienter som får diagnosen cervical degenerative disc disease vil bli valgt ut til å delta i denne studien. Visual Analogue Scale, Japanese Orthopedic Association Scale, Neck Disability Index, SF-36 og utstyrsrelaterte eller prosedyrerelaterte uønskede hendelser vil bli registrert og sammenlignet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved fremre cervical ryggradskirurgi hos pasienter med cervical degenerative disc sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cervical degenerative disc sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år
  2. Kliniske symptomer og bildebehandling støtter cervical degenerative disc sykdom;
  3. Mislyktes i minimum 3 måneders konservativ behandling
  4. Har hatt (retrospektiv kohort) eller beslutningen er tatt om (prospektiv kohort) fremre cervikal ryggradsoperasjon
  5. Skriftlig informert samtykke gitt etter emne

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ikke-degenerative (f.eks. traumer, svulster og infeksjon) eller nevromuskulære sykdommer (f.eks. motorneuronsykdom) ble ekskludert
  2. Pasienter med cervical ryggraden røntgenfilm og CT-skanning kontraindikasjoner
  3. Kvinner som ammer og er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for japansk ortopedisk forening
Tidsramme: 1. år
Etablering av kriterier for mild, moderat og alvorlig funksjonsnedsettelse hos pasienter med degenerativ cervikal myelopati. Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 17. Høyere score betyr et bedre resultat.
1. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: 1. år
Indeksen for å evaluere nakkesmerter og livskvalitet. Minimumsverdien er 0 %, og maksimumsverdien er 100 %. Høyere score betyr dårligere resultat.
1. år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY201402502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere