Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World Datainsamling och analys på främre halsryggskirurgi (ACCSS)

30 oktober 2022 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital

Effekt och säkerhet av främre cervikal ryggradskirurgi hos patienter med cervikal degenerativ disksjukdom - en verklig datainsamling och analysstudie

Denna observationsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av främre cervikal ryggradskirurgi hos patienter med cervikal degenerativ disksjukdom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie är en ambispektiv kohort utformad. Patienter som får diagnosen cervikal degenerativ disksjukdom kommer att väljas ut att delta i denna studie. Visual Analogue Scale, Japanese Orthopedic Association Scale, Neck Disability Index, SF-36 och enhetsrelaterade eller procedurrelaterade biverkningar kommer att registreras och jämföras för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av främre cervikal ryggradskirurgi hos patienter med cervikal degenerativ disksjukdom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cervikal degenerativ disksjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter över 18 år
  2. Kliniska symtom och bildbehandling stöder cervikal degenerativ disksjukdom;
  3. Misslyckades med minst 3 månaders konservativ behandling
  4. Har genomgått (retrospektiv kohort) eller beslut har tagits att genomgå (blivande kohort) främre halsryggsoperation
  5. Skriftligt informerat samtycke ges per ämne

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med icke-degenerativa (t.ex. trauma, tumör och infektion) eller neuromuskulära sjukdomar (t.ex. motorneuronsjukdom) exkluderades
  2. Patienter med cervikal ryggrad röntgenfilm och CT-skanning kontraindikationer
  3. Kvinnor som ammar och är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Japanese Orthopedic Association Scale
Tidsram: 1:a året
Fastställande av kriterier för mild, måttlig och svår funktionsnedsättning hos patienter med degenerativ cervikal myelopati. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 17. Högre poäng betyder bättre resultat.
1:a året

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackhandikappindex
Tidsram: 1:a året
Indexet för att utvärdera nacksmärta och livskvalitet. Minsta värdet är 0 % och maxvärdet är 100 %. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
1:a året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

2 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY201402502

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervical Disc Degeneration

Kliniska prövningar på Samla data

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera