Collecte et analyse de données du monde réel sur la chirurgie de la colonne cervicale antérieure (ACCSS)
30 octobre 2022 mis à jour par: Beijing Tiantan Hospital
Efficacité et innocuité de la chirurgie de la colonne cervicale antérieure chez les patients atteints de discopathie dégénérative cervicale - une étude de collecte et d'analyse de données dans le monde réel
Cette étude observationnelle vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la chirurgie du rachis cervical antérieur chez les patients atteints de discopathie dégénérative cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle est une cohorte ambispective conçue.
Les patients qui reçoivent un diagnostic de discopathie dégénérative cervicale seront sélectionnés pour participer à cette étude.
L'échelle visuelle analogique, l'échelle de l'association orthopédique japonaise, l'indice d'invalidité du cou, SF-36 et les événements indésirables liés à l'appareil ou à la procédure seront enregistrés et comparés pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la chirurgie de la colonne cervicale antérieure chez les patients atteints de discopathie dégénérative cervicale
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bingxuan Dr. Wu, PhD
- Numéro de téléphone: +8615210063292
- E-mail: bingxuanwoo@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Bingxuan Wu, PhD
- Numéro de téléphone: +8615210063292
- E-mail: bingxuanwoo@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de discopathie dégénérative cervicale
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Les symptômes cliniques et l'imagerie soutiennent la discopathie dégénérative cervicale ;
- Échec d'au moins 3 mois de traitement conservateur
- Avoir subi (cohorte rétrospective) ou la décision a été prise de subir (cohorte prospective) une chirurgie du rachis cervical antérieur
- Consentement éclairé écrit donné par le sujet
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies non dégénératives (par exemple, traumatisme, tumeur et infection) ou de maladies neuromusculaires (par exemple, maladie du motoneurone) ont été exclus
- Patients présentant des contre-indications à la radiographie du rachis cervical et à la tomodensitométrie
- Femmes qui allaitent et enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de l'Association orthopédique japonaise
Délai: 1 ère année
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Établir des critères de déficience légère, modérée et sévère chez les patients atteints de myélopathie cervicale dégénérative.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 17.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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1 ère année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 1 ère année
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L'indice pour évaluer la cervicalgie et la qualité de vie.
La valeur minimale est 0 % et la valeur maximale est 100 %.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
1 ère année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2022
Première publication (Réel)
2 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY201402502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .