Recopilación y análisis de datos del mundo real sobre la cirugía de la columna cervical anterior (ACCSS)
30 de octubre de 2022 actualizado por: Beijing Tiantan Hospital
Eficacia y seguridad de la cirugía de la columna cervical anterior en pacientes con enfermedad degenerativa del disco cervical: un estudio de recopilación y análisis de datos del mundo real
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la cirugía de la columna cervical anterior en pacientes con enfermedad degenerativa del disco cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional es una cohorte ambispectiva diseñada.
Los pacientes a los que se les haya diagnosticado enfermedad degenerativa del disco cervical serán seleccionados para participar en este estudio.
La escala analógica visual, la escala de la Asociación Ortopédica Japonesa, el índice de discapacidad del cuello, el SF-36 y los eventos adversos relacionados con el dispositivo o el procedimiento se registrarán y compararán para evaluar la eficacia y la seguridad de la cirugía de la columna cervical anterior en pacientes con enfermedad degenerativa del disco cervical.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bingxuan Dr. Wu, PhD
- Número de teléfono: +8615210063292
- Correo electrónico: bingxuanwoo@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Bingxuan Wu, PhD
- Número de teléfono: +8615210063292
- Correo electrónico: bingxuanwoo@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad degenerativa del disco cervical
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Los síntomas clínicos y las imágenes respaldan la enfermedad degenerativa del disco cervical;
- Falló un mínimo de 3 meses de tratamiento conservador
- Haber tenido (cohorte retrospectiva) o se ha tomado la decisión de someterse (cohorte prospectiva) a una cirugía de columna cervical anterior
- Consentimiento informado por escrito dado por el sujeto
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con enfermedades no degenerativas (p. ej., trauma, tumor e infección) o neuromusculares (p. ej., enfermedad de la motoneurona).
- Pacientes con contraindicaciones para la radiografía de la columna cervical y la tomografía computarizada
- Mujeres que están amamantando y embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de la Asociación Ortopédica Japonesa
Periodo de tiempo: 1er año
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Establecimiento de criterios de deterioro leve, moderado y grave en pacientes con mielopatía cervical degenerativa.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 17.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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1er año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 1er año
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El índice para evaluar el dolor de cuello y la calidad de vida.
El valor mínimo es 0% y el valor máximo es 100%.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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1er año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY201402502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .