Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensverzameling en -analyse uit de echte wereld over de anterieure cervicale wervelkolomchirurgie (ACCSS)

30 oktober 2022 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital

Werkzaamheid en veiligheid van anterieure cervicale wervelkolomchirurgie bij patiënten met cervicale degeneratieve schijfziekte - een onderzoek naar gegevensverzameling en -analyse uit de echte wereld

Deze observationele studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van anterieure cervicale wervelkolomchirurgie te evalueren bij patiënten met cervicale degeneratieve schijfziekte

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie is ontworpen als een ambispectief cohort. Patiënten bij wie de diagnose cervicale degeneratieve schijfziekte is gesteld, zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan dit onderzoek. Visual Analogue Scale, Japanese Orthopaedic Association Scale, Neck Disability Index, SF-36, en apparaatgerelateerde of proceduregerelateerde bijwerkingen zullen worden geregistreerd en vergeleken om de werkzaamheid en veiligheid van anterieure cervicale wervelkolomchirurgie bij patiënten met cervicale degeneratieve schijfziekte te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cervicale degeneratieve schijfziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar
  2. Klinische symptomen en beeldvorming ondersteunen cervicale degeneratieve schijfziekte;
  3. Mislukte conservatieve behandeling van minimaal 3 maanden
  4. Heeft (retrospectieve cohort) of de beslissing is genomen om (toekomstige cohort) anterieure cervicale wervelkolomchirurgie te ondergaan
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven door proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met niet-degeneratieve (bijv. trauma, tumor en infectie) of neuromusculaire aandoeningen (bijv. motorneuronziekte) werden uitgesloten
  2. Patiënten met contra-indicaties voor röntgenfilm van de cervicale wervelkolom en CT-scan
  3. Vrouwen die borstvoeding geven en zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van de Japanse orthopedische vereniging
Tijdsspanne: 1ste jaar
Vaststelling van criteria voor milde, matige en ernstige stoornissen bij patiënten met degeneratieve cervicale myelopathie. De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 17. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
1ste jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap Index
Tijdsspanne: 1ste jaar
De index om nekpijn en levenskwaliteit te evalueren. De minimale waarde is 0% en de maximale waarde is 100%. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
1ste jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY201402502

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren