Indsamling og analyse af data fra den virkelige verden på den forreste cervikale rygsøjlekirurgi (ACCSS)
30. oktober 2022 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital
Effektivitet og sikkerhed af forreste cervikal rygsøjlekirurgi hos patienter med cervikal degenerativ diskussygdom - en virkelig verdens dataindsamling og analyseundersøgelse
Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af forreste cervikal rygsøjlekirurgi hos patienter med cervikal degenerativ disksygdom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse er en ambispektiv kohorte designet.
Patienter, som er diagnosticeret med cervikal degenerativ diskussygdom, vil blive udvalgt til at deltage i denne undersøgelse.
Visual Analogue Scale, Japanese Orthopedic Association Scale, Neck Disability Index, SF-36 og udstyrsrelaterede eller procedurerelaterede bivirkninger vil blive registreret og sammenlignet for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af forreste cervikal rygsøjlekirurgi hos patienter med cervikal degenerativ diskussygdom
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bingxuan Dr. Wu, PhD
- Telefonnummer: +8615210063292
- E-mail: bingxuanwoo@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Bingxuan Wu, PhD
- Telefonnummer: +8615210063292
- E-mail: bingxuanwoo@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med cervikal degenerativ diskussygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Kliniske symptomer og billeddannelse understøtter cervikal degenerativ disksygdom;
- Mislykkedes minimum 3 måneders konservativ behandling
- Har haft (retrospektiv kohorte), eller der er truffet beslutning om at få (fremadrettet kohorte) operation af forreste cervikal rygsøjle
- Skriftligt informeret samtykke givet efter emne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ikke-degenerative (f.eks. traumer, tumorer og infektion) eller neuromuskulære sygdomme (f.eks. motorneuronsygdom) blev udelukket
- Patienter med cervikal rygsøjle røntgenfilm og CT-scanning kontraindikationer
- Kvinder, der ammer og er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Japansk Ortopædisk Associations skala
Tidsramme: 1. år
|
Etablering af kriterier for mild, moderat og svær funktionsnedsættelse hos patienter med degenerativ cervikal myelopati.
Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 17.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
1. år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 1. år
|
Indekset til at evaluere nakkesmerter og livskvalitet.
Minimumsværdien er 0 %, og maksimumværdien er 100 %.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
1. år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
2. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY201402502
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .