Reaalimaailman tiedonkeruu ja analyysi kohdunkaulan eturangan leikkauksesta (ACCSS)
sunnuntai 30. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
Kohdunkaulan anteriorisen selkärangan leikkauksen tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on kohdunkaulan rappeuttava välilevysairaus – todellisen maailman tiedonkeruu- ja analyysitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdunkaulan anteriorisen selkärangan leikkauksen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohdunkaulan rappeuttava välilevysairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havaintotutkimus on suunniteltu ambispektiivinen kohortti.
Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan rappeuttava levysairaus, valitaan mukaan tähän tutkimukseen.
Visual Analogue Scale, Japanese Ortopedic Association Scale, Neck Disability Index, SF-36 ja laitteeseen liittyvät tai toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat tallennetaan ja niitä verrataan, jotta voidaan arvioida kaularangan anteriorisen leikkauksen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohdunkaulan rappeuttava välilevysairaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bingxuan Dr. Wu, PhD
- Puhelinnumero: +8615210063292
- Sähköposti: bingxuanwoo@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bingxuan Wu, PhD
- Puhelinnumero: +8615210063292
- Sähköposti: bingxuanwoo@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kohdunkaulan rappeuttava levysairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kliiniset oireet ja kuvantaminen tukevat kohdunkaulan rappeuttavaa levysairautta；
- Vähintään 3 kuukauden konservatiivinen hoito epäonnistui
- Onko sinulla ollut (retrospektiivinen kohortti) tai on tehty päätös (mahdollinen kohortti) kaularangan etuosan leikkaus
- Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli ei-rappeuttavia (esim. trauma, kasvain ja infektio) tai hermo-lihassairauksia (esim. motoristen hermosolujen sairaus), suljettiin pois.
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan röntgenfilmi ja CT-skannauksen vasta-aiheet
- Imettävät ja raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Japanin ortopedian yhdistyksen asteikko
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
Kriteerien määrittäminen lievältä, keskivaikealta ja vakavalta vajaatoiminnalta potilailla, joilla on rappeuttava kohdunkaulan myelopatia.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 17.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1. vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
Indeksi niskakivun ja elämänlaadun arvioimiseksi.
Pienin arvo on 0 % ja suurin arvo on 100 %.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1. vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY201402502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .