Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Raccolta e analisi dei dati del mondo reale sulla chirurgia del rachide cervicale anteriore (ACCSS)

30 ottobre 2022 aggiornato da: Beijing Tiantan Hospital

Efficacia e sicurezza della chirurgia della colonna vertebrale cervicale anteriore nei pazienti con malattia degenerativa del disco cervicale: uno studio di raccolta e analisi dei dati del mondo reale

Questo studio osservazionale mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della chirurgia del rachide cervicale anteriore in pazienti con malattia degenerativa del disco cervicale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Degenerazione del disco cervicale

Intervento / Trattamento

Altro: Dati di raccolta

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale è una coorte ambispettiva progettata. I pazienti a cui viene diagnosticata una malattia degenerativa del disco cervicale saranno selezionati per partecipare a questo studio. La scala analogica visiva, la scala dell'associazione ortopedica giapponese, l'indice di disabilità del collo, SF-36 e gli eventi avversi correlati al dispositivo o alla procedura saranno registrati e confrontati per valutare l'efficacia e la sicurezza della chirurgia del rachide cervicale anteriore in pazienti con malattia degenerativa del disco cervicale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Bingxuan Dr. Wu, PhD
Numero di telefono: +8615210063292
Email: bingxuanwoo@163.com

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100070
    - Reclutamento
    - Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
    - Contatto:
      
      Bingxuan Wu, PhD
      
      Numero di telefono: +8615210063292
      
      Email: bingxuanwoo@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia degenerativa del disco cervicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore ai 18 anni
I sintomi clinici e l'imaging supportano la malattia degenerativa del disco cervicale;
Fallimento di un minimo di 3 mesi di trattamento conservativo
Hanno avuto (coorte retrospettiva) o è stata presa la decisione di sottoporsi (coorte prospettica) a un intervento chirurgico al rachide cervicale anteriore
Consenso informato scritto fornito dal soggetto

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i pazienti con malattie non degenerative (ad es. trauma, tumore e infezione) o neuromuscolari (ad es. malattia del motoneurone)
Pazienti con film radiografico del rachide cervicale e controindicazioni alla scansione TC
Donne in allattamento e in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala dell'associazione ortopedica giapponese Lasso di tempo: 1° anno	Stabilire criteri per compromissione lieve, moderata e grave nei pazienti con mielopatia cervicale degenerativa. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 17. Punteggi più alti significano un risultato migliore.	1° anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo Lasso di tempo: 1° anno	L'indice per valutare il dolore al collo e la qualità della vita. Il valore minimo è 0% e il valore massimo è 100%. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.	1° anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)