- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05602948
ACTIVE SCHOOL - 학생의 신체 활동을 증가시키기 위한 새로운 접근법의 학업 수행에 미치는 영향
ACTIVE SCHOOL의 전반적인 목표는 학업 성과(AP), 인지, 웰빙, 건강 및 동기 부여에 대한 두 가지 다른 신체 활동(PA) 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 학교에서 PA에 대한 두 가지 접근 방식은 다음을 기반으로 합니다.
- 학습 작업과 밀접하게 관련되고 관련성이 높은 미세 및 총 운동 PA에 초점을 맞춘 '체화된 인지'. '체화된 인지'는 움직임과 행동 수행이 강화된 정신적 표현의 구성으로 이어진다는 이론을 기반으로 합니다. 기억 회상 강화. 이 개입을 'MOVE & LEARN'이라고 합니다.
- '주로 대근육 운동에 초점을 맞춘 운동 및 인지 이론(예: 유산소 운동)은 학습 과제와 관련이 없고 학습 과제와 시간적 연관성이 없습니다. 가정된 긍정적 효과는 잠재적으로 AP에 영향을 미칠 수 있는 인지의 변화로 이어지는 생리적 적응에 의해 설명됩니다. 이 개입을 'RUN, JUMP & FUN'이라고 합니다.
이를 바탕으로 ACTIVE SCHOOL의 목표는 참여하는 교사, 학생 및 학교와 긴밀히 협력하여 두 가지 유형의 학교 기반 PA 개입을 개발하고 대규모 학교 기반 클러스터에서 AP에 대한 이 두 가지 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 개입 기간이 1학년인 RCT.
ACTIVE SCHOOL 연구는 3단계로 구성됩니다. 1단계) 개입 개발, 2단계) 파일럿 테스트, 3단계) 3단계 무작위 통제 시험(RCT). 참가자는 3학년(8-10세) 학생과 교사/학교 교사입니다.
개발 단계는 2021년 8월에 시작되었으며 아직 진행 중입니다. 파일럿 연구는 2022년 9월~11월에, RCT는 2023년 8월~2024년 6월에 진행됩니다. RCT에서 학교는 1) '이동 및 학습', 2) '달리기, 점프 및 재미' 또는 3) 통제의 세 가지 개입/제어 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1차 및 2차 결과는 개입 효과를 평가하기 위해 개입 기간 전후에 수집됩니다. 파일럿 및 RCT 연구 모두 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 덴마크 데이터 보호 기관 및 GDPR의 모든 규칙을 따를 것입니다. RCT 연구는 RCT 연구에 대한 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침을 따를 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linn Damsgaard, PhD
- 전화번호: +4551632750
- 이메일: ldam@kp.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lise S Jeppesen
- 전화번호: +4540385510
- 이메일: lise.sohl@nexs.ku.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2200
- 모병
- University College Copenhagen
-
연락하다:
- Linn Damsgaard, PhD
- 전화번호: +4551632750
- 이메일: ldam@kp.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3학년 아이들
제외 기준:
- 인지 또는 신체 장애가 있는 아동이 프로젝트 활동 참여를 방해하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: '실행, 점프 & 재미' 개입
"달리기, 점프 & 재미" 개입은 한 학년 동안 주당 4번의 30분 세션으로 구성됩니다.
활동은 대부분 학급 전체 활동으로 진행됩니다.
학교장과 교사/학교 교사는 현역 학교 직원의 안내에 따라 초기 개입 설정 프로세스에 참여합니다.
목표는 특정 학교에 맞는 개입을 위한 지역 계획을 만드는 것입니다.
예를 들면 "움직이는 밴드", 고학년 학생들(13-15세)과 함께 하는 쉬는 시간의 구조화된 활동 등이 있습니다. 활동은 재미있고 동기를 부여하며 중간 강도에서 높은 강도의 PA로 만들어집니다.
|
개입은 예를 들어 설계될 수 있습니다. 매 수업일(PE가 있는 날 제외) 또는 평일마다 다른 시간대의 오전 세션으로 구성됩니다. 활동은 주로 교직원이 진행하지만 일주일에 한 번 고학년 학생들이 이끄는 쉬는 시간에 활동 세션으로 보완될 수 있습니다. 또한 변화를 만들고 교사에게 영감을 주기 위해 지역 스포츠 클럽의 강사와 같은 외부 PA 파티를 초대하여 학생들을 위한 세션을 진행하고 교재를 제공합니다. 덴마크 학교 시스템의 목표에 부합하려면 활동에 교육적 목적이 있어야 합니다. "달리기, 점프 및 재미" 및 "움직이기 및 배우기" 개입 모두 구현을 뒷받침하는 일련의 전략을 가지고 있습니다(자세한 내용은 움직이기 및 배우기" 참조). 두 개입 모두 자기 결정 이론에 기반을 두고 있으며 모든 활동은 PA에 특별히 적합하지도 않고 열성적이지도 않은 어린이를 포함하여 모든 어린이에게 동기를 부여하고 즐겁게 설계될 것입니다. |
|
실험적: '이동 및 학습' 개입
이 개입은 1년 동안 매주 2개의 수학 및 2개의 덴마크어 수업에서 30분 동안 PA로 구현됩니다. 활동은 전체 학급 수준에서 진행됩니다. "Move & Learn"의 신체 활동은 수학 커리큘럼 및 덴마크 커리큘럼과 밀접하게 연결되어 있습니다. 신체가 학습 과제에 통합되는 방식은 다양할 수 있습니다. 예를 들면 신체 또는 운동 기능이 요구되는 활동 또는 덜 격렬한 활동입니다. 서서 손짓이나 표정을 짓는 흉내 내기. 개입의 중요한 측면은 움직임이 작업과 관련되어야 한다는 것입니다. 중재는 구현된 학습 이론을 기반으로 개발됩니다. |
"Move & Learn"의 신체 활동은 과목 커리큘럼과 밀접하게 연결되어 있습니다. 학습 과제에서 신체적 통합은 높은 신체적 참여와 덜 까다로운 활동 사이에서 다를 수 있습니다. "달리기, 점프 및 재미" 및 "움직이기 및 학습" 개입 모두 구현을 뒷받침하는 일련의 전략을 가지고 있습니다. 이러한 전략에는 다음이 포함됩니다. 1) 개입을 시행하기 위한 소유권, 권한 부여 및 지식을 보장하기 위한 교직원을 위한 초기 워크숍 및 후속 과정, 2) 포스터, 소책자 등과 같은 교육 자료 및 리소스, 3) 두 가지를 위한 일련의 핵심 원칙 개입이 의도한 대로 구현되도록 보장하기 위한 다양한 개입, 그리고 4) 동기 부여를 보장하기 위한 교직원 및 교장을 위한 필수 학교 회의. 두 개입 모두 자기 결정 이론에 기반을 두고 있으며 모든 활동은 PA에 특별히 적합하지도 않고 열성적이지도 않은 어린이를 포함하여 모든 어린이에게 동기를 부여하고 즐겁게 설계될 것입니다. |
|
간섭 없음: 제어
통제 학교는 평소 관행을 계속할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화된 국가 시험에 의한 수학 성능. 세 가지 영역의 평균(대수학, 기하학 및 기본 수학 능력)
기간: 10개월 후 기본 수학 성과에서 변화
|
덴마크 국가 테스트 시스템.
시험은 전산화되어 아동 개개인의 성취도에 따라 점진적으로 구성되어 정답은 더 어려운 후속 질문으로, 오답은 더 쉬운 후속 질문으로 이어집니다.
따라서 최종 테스트 결과는 정답 수가 아닌 난이도에 따라 결정됩니다.
테스트는 세 가지 영역으로 나뉩니다. 수학: 대수학, 기하학 및 기본 수학 능력.
시험 중에는 어떠한 보조기구도 허용되지 않습니다.
테스트는 각 영역에서 0에서 100까지의 점수로 채점됩니다.
이 연구에서는 세 영역의 평균을 분석에 사용합니다.
|
10개월 후 기본 수학 성과에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화된 테스트에 의한 읽기 성능
기간: 10개월 기준 읽기 성능에서 변화
|
Hogrefe Psykologisk Forlag.
(2014).
|
10개월 기준 읽기 성능에서 변화
|
|
작업 기억력과 주의력을 평가하는 손가락 범위 테스트와 공간 작업 기억력 테스트(SWM)로 측정한 집행 기능
기간: 10개월 시점에서 기준 집행 기능 측정치로부터의 변화
|
WAIS-IV 관리 및 채점 매뉴얼.
San antonio, TX: Psychological Corporation(2008) 및 공간 작업 기억(SWM) | 케임브리지 인식.
https://www.cambridgecognition.com/cantab/cognitive-tests/executive-function/spatial-executive-function-swm/.
|
10개월 시점에서 기준 집행 기능 측정치로부터의 변화
|
|
일주일 동안 가속도계에 의한 객관적인 PA 측정
기간: 10개월 시점에서 기준선 목표 PA 측정값에서 변경
|
ActiGraph GT3X+, LLC, 펜사콜라, 플로리다, 미국
|
10개월 시점에서 기준선 목표 PA 측정값에서 변경
|
|
검증된 수정된 셔틀 런 테스트를 사용한 심폐 건강
기간: 10개월 시점 기준 심폐 체력에서 변화
|
Andersen, L. B., Andersen, T. E., Andersen, E. & Anderssen, S. A. 최대 산소 섭취량을 추정하기 위한 간헐적 실행 테스트: Andersen 테스트.
J. 스포츠.
중간
물리학
맞다.
48, 434-437 (2008)
|
10개월 시점 기준 심폐 체력에서 변화
|
|
인체 측정(신장, 체질량, 허리둘레 및 사춘기 상태)
기간: 10개월에 기준선 인체 측정 측정치에서 변경
|
Tanner, J. M. 청소년기의 성장과 성숙.
뉴트리
계 39, 43-55(1981).
|
10개월에 기준선 인체 측정 측정치에서 변경
|
|
부모의 사회경제적 지위(SES) 및 학력 데이터 등록
기간: 기준선
|
Danmarks_Statistik.
연구용 데이터, 덴마크 통계청.
연구자료(2019
|
기준선
|
|
설문지(부모건강, 참여아동 진단질환, 수면, 식이요법)
기간: 기준선
|
맞춤형
|
기준선
|
|
삶의 질 설문지
기간: 10개월에 기준선 Kidscreen-27에서 변경
|
어린이와 청소년을 위한 KIDSCREEN-27 삶의 질 측정: 13개 유럽 국가의 교차 문화 조사에서 얻은 심리 측정 결과.
삶의 질 연구.
권.
16 1347-1356 (2007).
|
10개월에 기준선 Kidscreen-27에서 변경
|
|
내재적 동기와 즐거움, 유능함, 자율성 및 관련성에 대한 설문지
기간: 10개월에 기본 내재적 동기 부여 인벤토리에서 변경
|
자기 결정.
내적 동기 목록.
|
10개월에 기본 내재적 동기 부여 인벤토리에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Bugge, PhD, University College Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .