- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05602948
ÉCOLE ACTIVE - Effets sur les performances scolaires de nouvelles approches pour augmenter l'activité physique des écoliers
L'objectif global d'ACTIVE SCHOOL est d'étudier les effets de deux interventions d'activité physique (AP) différentes sur les performances scolaires (AP), la cognition, le bien-être, la santé et la motivation. Les deux approches différentes de l'AP dans les écoles sont basées sur ;
- « Cognition incarnée » axée sur la motricité fine et globale AP étroitement liée et très pertinente pour la tâche d'apprentissage. La « cognition incarnée » s'appuie sur une théorie suggérant que le mouvement et l'exécution d'actions conduisent à la construction de représentations mentales améliorées, par ex. renforcer le rappel de la mémoire. Cette intervention s'appelle 'MOVE & LEARN'.
- 'Théorie de l'exercice et de la cognition se concentrant principalement sur les mouvements de motricité globale (par ex. exercice aérobique) qui n'est pas pertinent pour la tâche d'apprentissage et sans lien temporel avec la tâche d'apprentissage. Les effets positifs présumés s'expliquent par des adaptations physiologiques entraînant des modifications de la cognition, qui peuvent potentiellement affecter la PA. Cette intervention s'appelle 'RUN, JUMP & FUN'.
Sur cette base, les objectifs d'ACTIVE SCHOOL sont de développer deux types d'interventions d'AP en milieu scolaire en étroite collaboration avec les enseignants, les élèves et les écoles participants ET d'étudier les effets de ces deux interventions sur l'AP dans un grand groupe scolaire- ECR avec une durée d'intervention d'une année scolaire.
L'étude ACTIVE SCHOOL se compose de trois phases : Phase 1) Développement de l'intervention, Phase 2) Essais pilotes et, Étape 3) Un essai contrôlé randomisé (ECR) à trois bras. Les participants seront des élèves de 3e année (8-10 ans) et leurs enseignants/pédagogues scolaires.
La phase de développement a débuté en août 2021 et est toujours en cours. L'étude pilote se déroulera en septembre-novembre 2022 et l'ECR d'août 2023 à juin 2024. Dans l'ECR, les écoles seront affectées au hasard à l'un des trois bras d'intervention/contrôle : 1) « MOVE & LEARN », 2) « RUN, JUMP & FUN » ou 3) contrôle. Les résultats primaires et secondaires seront recueillis avant et après la période d'intervention pour évaluer les effets de l'intervention. L'étude pilote et l'étude RCT ont toutes deux été approuvées par le comité d'éthique local, et toutes les règles de l'Agence danoise de protection des données et du RGPD seront respectées. L'étude ECR suivra les directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) pour les études ECR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linn Damsgaard, PhD
- Numéro de téléphone: +4551632750
- E-mail: ldam@kp.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lise S Jeppesen
- Numéro de téléphone: +4540385510
- E-mail: lise.sohl@nexs.ku.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Recrutement
- University College Copenhagen
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Contact:
- Linn Damsgaard, PhD
- Numéro de téléphone: +4551632750
- E-mail: ldam@kp.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en 3ème
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des handicaps cognitifs ou physiques empêchant la participation aux activités du projet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention « Courir, sauter et s'amuser »
L'intervention "Courir, sauter & s'amuser" consiste en quatre séances de 30 minutes par semaine pendant une année scolaire.
Les activités sont principalement menées comme des activités de classe entière.
Les chefs d'établissement et les enseignants/pédagogues de l'école sont impliqués dans un processus initial d'établissement de l'intervention, guidés par le personnel d'Active School.
L'objectif est de créer un plan local d'intervention adapté à l'école en question.
Les exemples sont les "bandes de mouvement", les activités structurées pendant la récréation avec des élèves plus âgés (13-15 ans), etc. Les activités sont créées pour être amusantes, motivantes et avec une sonorisation d'intensité modérée à élevée.
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L'intervention peut être conçue par ex. consister en des séances du matin chaque jour d'école (sauf les jours avec EP) ou avec des créneaux horaires différents à différents jours de la semaine. Les activités sont principalement menées par le personnel de l'école, mais peuvent être complétées par des séances d'activités pendant les récréations une fois par semaine animées par des élèves plus âgés. De plus, pour créer de la variation et inspirer les enseignants, des groupes de sonorisation externes, par exemple des instructeurs de clubs sportifs locaux, sont invités à animer des sessions pour les étudiants et à fournir du matériel pédagogique. Pour s'aligner sur l'objectif du système scolaire danois, les activités doivent avoir un objectif pédagogique. Les interventions « Courir, sauter et s'amuser » et « Move & learn » ont toutes deux un ensemble de stratégies qui sous-tendent la mise en œuvre (voir Move & Learn" pour plus de détails). Les deux interventions seront fondées sur la théorie de l'autodétermination et toutes les activités seront conçues pour être motivantes et agréables pour tous les enfants, y compris ceux qui ne sont ni particulièrement en forme ni enthousiastes à propos de l'AP. |
Expérimental: Intervention 'Move & Learn'
Cette intervention est mise en œuvre sous forme d'AP pendant 30 min dans deux leçons de mathématiques et deux leçons de danois chaque semaine pendant une année scolaire. Les activités sont menées au niveau de la classe entière. Les activités physiques de "Move & Learn" sont étroitement liées au programme de mathématiques et au programme danois. La façon dont le corps est intégré dans la tâche d'apprentissage peut varier. Des exemples sont des activités exigeantes sur le plan physique ou moteur ou des activités moins vigoureuses, par ex. mimer debout, utiliser des gestes de la main ou des expressions faciales. Un aspect important des interventions est que les mouvements doivent être pertinents pour la tâche. L'intervention est développée sur la base de la théorie de l'apprentissage incarné. |
Les activités physiques dans "Move & Learn" sont étroitement liées aux programmes d'études. L'intégration corporelle dans la tâche d'apprentissage peut varier entre un engagement corporel élevé et des activités moins exigeantes. Les interventions « Courir, sauter et s'amuser » et « Bouger et apprendre » ont toutes deux un ensemble de stratégies qui sous-tendent la mise en œuvre. Ces stratégies comprennent; 1) Ateliers initiaux et cours de suivi pour le personnel de l'école afin d'assurer l'appropriation, l'autonomisation et les connaissances afin de mettre en œuvre les interventions, 2) Du matériel et des ressources pédagogiques, comme des affiches, des livrets, etc., 3) Un ensemble de principes fondamentaux pour les deux différentes interventions pour s'assurer que les interventions sont mises en œuvre comme prévu, et 4) des réunions d'école obligatoires pour le personnel et les chefs d'établissement pour assurer la motivation. Les deux interventions seront fondées sur la théorie de l'autodétermination et toutes les activités seront conçues pour être motivantes et agréables pour tous les enfants, y compris ceux qui ne sont ni particulièrement en forme ni enthousiastes à propos de l'AP. |
Aucune intervention: Contrôle
Les écoles témoins continueront leur pratique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance en mathématiques par des tests nationaux standardisés. Moyenne de trois domaines (algèbre, géométrie et compétences de base en mathématiques)
Délai: Changement par rapport au niveau de référence Performance en mathématiques à 10 mois
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Système de test national danois.
Les tests sont informatisés et composés de manière progressive, en fonction des performances individuelles de l'enfant, de sorte que les réponses correctes conduisent à des questions ultérieures plus difficiles et les réponses incorrectes à des questions ultérieures plus faciles.
Le résultat final du test est donc basé sur le niveau de difficulté et non sur le nombre de bonnes réponses.
Les tests sont divisés en trois domaines différents; pour les mathématiques : algèbre, géométrie et compétences mathématiques de base.
Aucune aide n'est autorisée pendant les épreuves.
Les tests sont notés sur une échelle de 0 à 100 dans chaque domaine.
Pour cette étude, la moyenne des trois domaines sera utilisée pour les analyses
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Changement par rapport au niveau de référence Performance en mathématiques à 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances en lecture par des tests standardisés
Délai: Changement par rapport aux performances de lecture de base à 10 mois
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Hogrefe Psykologisk Forlag.
(2014).
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Changement par rapport aux performances de lecture de base à 10 mois
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Fonctions exécutives mesurées par un test d'étendue des chiffres et un test spatial de mémoire de travail (SWM) qui évaluent la mémoire de travail et l'attention
Délai: Changement par rapport aux mesures de la fonction exécutive de base à 10 mois
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Manuel d'administration et de notation WAIS-IV.
San antonio, TX : Psychological Corporation (2008) et la mémoire de travail spatiale (SWM) | Cambridge Cognition.
https://www.cambridgecognition.com/cantab/cognitive-tests/executive-function/spatial-executive-function-swm/.
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Changement par rapport aux mesures de la fonction exécutive de base à 10 mois
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Mesures AP objectives par accélérométrie pendant une semaine
Délai: Changement par rapport aux mesures objectives de l'AP de base à 10 mois
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ActiGraph GT3X+, LLC, Pensacola, Floride, États-Unis
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Changement par rapport aux mesures objectives de l'AP de base à 10 mois
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Aptitude cardiorespiratoire à l'aide d'un test de navette modifié validé
Délai: Changement par rapport à la condition physique cardiorespiratoire de base à 10 mois
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Andersen, L. B., Andersen, T. E., Andersen, E. & Anderssen, S. A. Un test de fonctionnement intermittent pour estimer la consommation maximale d'oxygène : le test d'Andersen.
J. Sport.
Méd.
Phys.
Adapter.
48, 434-437 (2008)
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Changement par rapport à la condition physique cardiorespiratoire de base à 10 mois
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Anthropométrie (taille, masse corporelle, tour de taille et statut pubertaire)
Délai: Changement par rapport aux mesures d'anthopométrie de base à 10 mois
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Tanner, J. M. Croissance et maturation à l'adolescence.
Nutr.
Rev 39, 43-55 (1981).
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Changement par rapport aux mesures d'anthopométrie de base à 10 mois
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Registre des données sur le statut socio-économique (SSE) et l'éducation des parents
Délai: Ligne de base
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Danmarks_Statistik.
Données pour la recherche, Statistics Denmark.
Données de recherche (2019
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Ligne de base
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Questionnaires (santé des parents, maladies diagnostiquées chez les enfants participants, sommeil, alimentation)
Délai: Ligne de base
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Sur mesure
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Ligne de base
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Questionnaire de qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Kidscreen-27 à 10 mois
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La mesure de la qualité de vie KIDSCREEN-27 pour les enfants et les adolescents : résultats psychométriques d'une enquête interculturelle dans 13 pays européens.
Recherche sur la qualité de vie.
vol.
16 1347-1356 (2007).
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Changement par rapport à la ligne de base Kidscreen-27 à 10 mois
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Questionnaire de motivation intrinsèque et sentiment de plaisir, de compétence, d'autonomie et d'appartenance
Délai: Changement par rapport à l'Inventaire de Motivation Intrinsèque de base à 10 mois
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Autodétermination.
Inventaire de motivation intrinsèque.
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Changement par rapport à l'Inventaire de Motivation Intrinsèque de base à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Bugge, PhD, University College Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Alias: 200511110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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