Bifidobacterium Adolescentis가 건강한 성인(45-65세)의 노화에 미치는 영향
2023년 2월 7일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Bifidobacterium Adolescentis가 건강한 성인(45-65세)의 노화에 미치는 영향 - 다기관, 이중 맹검, 무작위, 대조 연구
이 연구는 45-65세의 중년 및 고령자를 포함하여 Bifidobacterium youthis의 중개 연구를 수행하고 엄격한 포함/제외 기준에 따라 노화 관련 기능 지표를 사용하여 이중 맹검, 무작위 대조 임상 시험을 설계합니다. , 장내 세균총, DNA 메틸화 및 기타 고급 노화 특성 검사 방법을 통해 비피더스균의 노화에 대한 효과와 안전성을 완전하고 정확하게 평가할 수 있습니다. 프로바이오틱 안티에이징을 개선하고 중국 인구에 적합한 노화 개입 프로그램 개발을 위한 중요한 토대.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 317000
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-65세.
- 절강대학교 의과대학 제2부속병원 및 절강대학교 의과대학 서런런병원 노화질환 전문 외래진료 및 상담
- 이 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 알려진 종양 병력.
- 모유 수유중인 여성.
- 자녀를 계속 갖고 싶은 분.
- 조사 및 검사에 협조할 수 없는 자
- 약물, 알코올 또는 기타 물질의 남용.
- 심장질환 병력: 죽상경화증, 심부전, 불안정 협심증, 안정 협심증 등 만성 저산소증: 폐기종, 폐심장병 등
- 만성 위장병(췌장염, IBS) 및 장 수술의 병력.
- 갑상선 기능 항진증 또는 코르티솔증을 동반한 내분비 질환.
- ALT(Alanine transaminase)/AST(Aspartate aminotransferase)가 정상 상한치의 2배를 초과하는 비정상적인 간 기능.
- 혈중 크레아티닌 ≥ 133μmol/L인 비정상적인 신장 기능.
- I형 당뇨병 또는 인슐린 의존형 II형 당뇨병.
- 임상적으로 불안정한 잘 조절되지 않는 만성 질환(고혈압, 고지혈증, 제2형 당뇨병 등).
- 중환자, 정신질환자, 인지장애자, 미성년자, 임산부, 문맹자 등 취약계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비피도박테리움청소년기군
비피더스균 청소년 보충
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6개월 동안 아침 저녁으로 하루 2회 비피더스균을 보충하십시오.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
위약 보충
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에이징 AI 3.0
기간: 6개월에 Aging Ai 3.0으로 계산한 기준선 생리적 연령과의 변화
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신체검사 지표를 통한 생리나이 계산 Aging Ai 3.0으로 계산한 생리나이가 낮을수록 건강상태가 좋다.
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6개월에 Aging Ai 3.0으로 계산한 기준선 생리적 연령과의 변화
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Mmol/L 단위의 공복 혈당
기간: 기준선 공복 혈당에서 6개월의 변화
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정상 범위(3.9~6.1mmol/L) 내에서 건강 상태 양호
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기준선 공복 혈당에서 6개월의 변화
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BMI(체질량 지수)(kg/m^2 BMI)
기간: 6개월에 기준선 BMI(kg/m^2)에서 변경
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정상 범위 내에서 건강 상태가 양호함
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6개월에 기준선 BMI(kg/m^2)에서 변경
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후생유전학적 시계
기간: 6개월 후 후생유전학적 시계에 의해 계산된 기준선 생리적 연령으로부터의 변화
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생리학적 나이는 DNA methylation을 통해 Epigenetic clock으로 계산하였다. Epigenetic clock으로 계산한 생리학적 나이가 낮을수록 건강상태가 좋은 것으로 판단하였다.
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6개월 후 후생유전학적 시계에 의해 계산된 기준선 생리적 연령으로부터의 변화
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골밀도(g/cm^3)
기간: 6개월에 기준선 골밀도(g/cm3)로부터의 변화
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골밀도가 높을수록 건강 상태가 좋습니다.
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6개월에 기준선 골밀도(g/cm3)로부터의 변화
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Mmol/L 단위의 트리글리세리드
기간: 6개월 기준 기준 트리글리세리드에서 변경
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정상 범위(2.26~5.6mmol/L) 내에서 건강 상태 양호
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6개월 기준 기준 트리글리세리드에서 변경
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콜레스테롤(mmol/L)
기간: 6개월에 기준선 콜레스테롤에서 변경
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정상 범위(3.6~5.2mmol/L) 내에서 건강 상태 양호
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6개월에 기준선 콜레스테롤에서 변경
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텔로미어 수준
기간: 6개월에 기준선 텔로미어 수준에서 변경
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QRT(quantitative real-time)-PCR(Polymerase Chain reaction)에 의해 텔로미어 수준이 검출되었습니다.
주기 임계값이 낮을수록 텔로미어 수준이 높아져 더 건강하고 젊어집니다.
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6개월에 기준선 텔로미어 수준에서 변경
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혈압
기간: 기준선 수축기 혈압과 6개월에 확장기 혈압의 변화
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정상 범위 내에서 건강 상태가 양호함
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기준선 수축기 혈압과 6개월에 확장기 혈압의 변화
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체지방률
기간: 6개월 기준 체지방률에서 변화
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체지방률이 높을수록 건강 상태가 좋습니다.
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6개월 기준 체지방률에서 변화
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세포 노화 마커
기간: 기준선에서 6개월에 지표의 발현 수준 변경
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세포 노화에 대한 마커의 발현 수준은 qRT(정량적 실시간)-PCR(중합 효소 연쇄 반응)에 의해 검출되었습니다. Cycle Threshold가 높을수록 세포 노화에 대한 마커의 발현 수준이 낮아져 더 건강하다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 6개월에 지표의 발현 수준 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플로라 시계
기간: 6개월에 플로라 시계에 의해 계산된 기본 생리적 연령으로부터의 변화
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장내 세균총을 통한 생리학적 나이 계산. Flora Clock이 계산한 생리학적 나이가 낮을수록 건강 상태가 좋습니다.
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6개월에 플로라 시계에 의해 계산된 기본 생리적 연령으로부터의 변화
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최소 영양 평가
기간: 6개월 기준선 점수에서 변경
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점수(0-30)는 Mini-Nutritional Assessment로 계산되었습니다.
Mini-Nutritional Assessment로 계산된 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월 기준선 점수에서 변경
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의학적 결과 연구 약식 36(SF-36)
기간: 6개월 기준선 점수에서 변경
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점수(36-145)는 The Medical Outcomes Study Short Form 36에 의해 계산되었습니다.
The Medical Outcomes Study Short Form 36에서 계산한 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월 기준선 점수에서 변경
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 6개월 기준선 점수에서 변경
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점수(0-21)는 Pittsburgh sleep quality index에 의해 계산되었습니다. Pittsburgh sleep quality index에 의해 계산된 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6개월 기준선 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-LHZHZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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