비만 남성의 식후 포도당 대사 및 음식 섭취에 대한 LEAP2 (LEAP2-OBCT)
2022년 10월 31일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
이 연구는 비만 지원자의 식후 포도당 대사 및 음식 섭취에 대한 자연 발생 펩티드 간 강화 항균 펩티드 2(LEAP-2)의 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
전반적인 목표는 비만 대상에서 LEAP-2의 생리학적 중요성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서, 비만 개체에서 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술 전후 소장 내 장내분비 세포의 분자 표현형을 조사했습니다. 장 내분비 세포는 장 생검에서 식별 및 분리되었으며 Illumina High Throughput RNA 시퀀싱을 통해 차별적으로 발현된 유전자를 분석했습니다. 인간에서 자연적으로 발생하는 펩타이드인 간 강화 항균 펩타이드 2(LEAP-2)를 암호화하는 유전자가 기준선 발현에 비해 상당히 상향 조절된다는 것이 발견되었습니다. 흥미롭게도, LEAP-2는 최근 생쥐에서 먹이에 대한 반응으로 그렐린 기능을 길항하는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 성숙한 뮤린 LEAP-2 펩티드는 마우스와 인간에서 동일하다. 따라서, LEAP-2는 칼로리 제한 동안 섭식 행동 및 포도당 수준 유지를 변경할 수 있는 내인성 펩티드로 확인되었습니다. 우리 그룹은 최근 임의 음식 섭취량의 12% 상대적 감소와 식후 포도당 소풍 감소를 발견했습니다.
현재 연구 가설은 LEAP-2가 식후 포도당 대사를 변경하고 식염수(위약)에 비해 유동식 혼합 식사 및 표준화된 임의 식사와 관련하여 식욕 및 음식 섭취를 감소시킨다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anders Englund, MD
- 전화번호: +4530541484
- 이메일: anders.englund@regionh.dk
연구 장소
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, 덴마크, 2900
- 모병
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
연락하다:
- Filip K Knop, MD, professor
- 전화번호: 004538674266
- 이메일: filip.krag.knop.01@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 백인 남자
- 18세에서 25세 사이의 나이
- 30-50kg/m2 사이의 체질량 지수
- 동의
제외 기준:
- 빈혈(정상 범위 미만의 헤모글로빈)
- 알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) > 정상 수치의 2배) 또는 간담도 및/또는 위장 장애(들)의 병력
- 신장병(정상 범위 이상의 혈청 크레아티닌 및/또는 알부민뇨)
- 표준화된 식사에 포함된 재료에 대한 알레르기 또는 과민증
- 당뇨병 및/또는 당화혈색소(HbA1c) >48mmol/mol이 있는 직계 가족
- 규칙적인 담배 흡연 또는 기타 니코틴 함유 제품 사용
- 연구자가 평가하는 모든 진행 중인 약물은 시험 참여를 방해할 것입니다.
- 조사관이 평가하는 신체적 또는 심리적 상태는 급성 또는 만성 질환을 포함하여 시험 참여를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
식염수 IV 주입, 약 5.5시간
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정맥주사, 혼합식 검사, 임의식 검사
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실험적: 간 강화 항균 펩타이드 2
LEAP2의 IV 주입, 약 5.5시간
|
정맥주사, 혼합식 검사, 임의식 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 섭취량, 킬로줄
기간: 290~320분
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임의 식사 중 음식 섭취의 차이.
음식 섭취량은 임의 식사 중에 먹은 음식의 킬로줄로 검사합니다.
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290~320분
|
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음식 섭취량, 체중 킬로그램당 킬로줄
기간: 290~320분
|
임의 식사 중 음식 섭취의 차이.
음식 섭취량은 임의 식사 중에 섭취한 음식의 체중 kg당 킬로줄로 검사합니다.
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290~320분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS, 식욕
기간: -35~320분
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식욕을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(척도에서 0 ~ 9.5cm = 최소 감각에서 최대 감각까지)
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-35~320분
|
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VAS, 포만감
기간: -35~320분
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포만감을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(척도에서 0~9.5cm = 최소 감각에서 최대 감각까지)
|
-35~320분
|
|
VAS, 배고픔
기간: -35~320분
|
배고픔 감각을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(척도에서 0 ~ 9.5cm = 최소 감각에서 최대 감각까지)
|
-35~320분
|
|
VAS, 갈증
기간: -35~320분
|
갈증을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(척도에서 0 ~ 9.5cm = 최소 감각에서 최대 감각까지)
|
-35~320분
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위 배출의 변화
기간: -35~320분
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파라세타몰 1.5g 섭취 후 혈장 내 파라세타몰 농도
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-35~320분
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혈장 글루코스 농도에 대한 혈장 C-펩티드 농도에 의해 평가된 혈장 인슐린 수준 및 베타 세포 분비
기간: -35~320분
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혈장 글루코스 농도에 대한 혈장 C-펩티드 농도에 의해 평가된 혈장 인슐린 수준 및 베타 세포 분비
|
-35~320분
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LEAP-2, 아실-그렐린 및 기타 포도당 및 식욕 조절 장 호르몬의 혈장/혈청 농도
기간: -35~320분
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LEAP-2, 아실-그렐린 및 기타 포도당 및 식욕 조절 장 호르몬의 혈장/혈청 농도
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-35~320분
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휴식 에너지 소비(REE)의 변화
기간: -35~320분
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간접 열량계로 측정한 휴식 에너지 소비(REE)의 변화
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-35~320분
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중성지방 반응
기간: -35~320분
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혈장 트리글리세리드
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-35~320분
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콜레스테롤 반응
기간: -35~320분
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혈장 콜레스테롤
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-35~320분
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유리 지방산 반응
기간: -35~320분
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플라즈마 유리 지방산
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-35~320분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-19038628
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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