이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 남성의 식후 포도당 대사 및 음식 섭취에 대한 LEAP2 (LEAP2-OBCT)

2022년 10월 31일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
이 연구는 비만 지원자의 식후 포도당 대사 및 음식 섭취에 대한 자연 발생 펩티드 간 강화 항균 펩티드 2(LEAP-2)의 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다. 전반적인 목표는 비만 대상에서 LEAP-2의 생리학적 중요성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 연구에서, 비만 개체에서 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술 전후 소장 내 장내분비 세포의 분자 표현형을 조사했습니다. 장 내분비 세포는 장 생검에서 식별 및 분리되었으며 Illumina High Throughput RNA 시퀀싱을 통해 차별적으로 발현된 유전자를 분석했습니다. 인간에서 자연적으로 발생하는 펩타이드인 간 강화 항균 펩타이드 2(LEAP-2)를 암호화하는 유전자가 기준선 발현에 비해 상당히 상향 조절된다는 것이 발견되었습니다. 흥미롭게도, LEAP-2는 최근 생쥐에서 먹이에 대한 반응으로 그렐린 기능을 길항하는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 성숙한 뮤린 LEAP-2 펩티드는 마우스와 인간에서 동일하다. 따라서, LEAP-2는 칼로리 제한 동안 섭식 행동 및 포도당 수준 유지를 변경할 수 있는 내인성 펩티드로 확인되었습니다. 우리 그룹은 최근 임의 음식 섭취량의 12% 상대적 감소와 식후 포도당 소풍 감소를 발견했습니다.

현재 연구 가설은 LEAP-2가 식후 포도당 대사를 변경하고 식염수(위약)에 비해 유동식 혼합 식사 및 표준화된 임의 식사와 관련하여 식욕 및 음식 섭취를 감소시킨다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 덴마크
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, 덴마크, 2900
        • 모병
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 백인 남자
  • 18세에서 25세 사이의 나이
  • 30-50kg/m2 사이의 체질량 지수
  • 동의

제외 기준:

  • 빈혈(정상 범위 미만의 헤모글로빈)
  • 알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) > 정상 수치의 2배) 또는 간담도 및/또는 위장 장애(들)의 병력
  • 신장병(정상 범위 이상의 혈청 크레아티닌 및/또는 알부민뇨)
  • 표준화된 식사에 포함된 재료에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 당뇨병 및/또는 당화혈색소(HbA1c) >48mmol/mol이 있는 직계 가족
  • 규칙적인 담배 흡연 또는 기타 니코틴 함유 제품 사용
  • 연구자가 평가하는 모든 진행 중인 약물은 시험 참여를 방해할 것입니다.
  • 조사관이 평가하는 신체적 또는 심리적 상태는 급성 또는 만성 질환을 포함하여 시험 참여를 방해할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
식염수 IV 주입, 약 5.5시간
의약품: LEAP-2 단백질, 인간
정맥주사, 혼합식 검사, 임의식 검사
실험적: 간 강화 항균 펩타이드 2
LEAP2의 IV 주입, 약 5.5시간
의약품: LEAP-2 단백질, 인간
정맥주사, 혼합식 검사, 임의식 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 섭취량, 킬로줄
기간: 290~320분
임의 식사 중 음식 섭취의 차이. 음식 섭취량은 임의 식사 중에 먹은 음식의 킬로줄로 검사합니다.
290~320분
음식 섭취량, 체중 킬로그램당 킬로줄
기간: 290~320분
임의 식사 중 음식 섭취의 차이. 음식 섭취량은 임의 식사 중에 섭취한 음식의 체중 kg당 킬로줄로 검사합니다.
290~320분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS, 식욕
기간: -35~320분
식욕을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(척도에서 0 ~ 9.5cm = 최소 감각에서 최대 감각까지)
-35~320분
VAS, 포만감
기간: -35~320분
포만감을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(척도에서 0~9.5cm = 최소 감각에서 최대 감각까지)
-35~320분
VAS, 배고픔
기간: -35~320분
배고픔 감각을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(척도에서 0 ~ 9.5cm = 최소 감각에서 최대 감각까지)
-35~320분
VAS, 갈증
기간: -35~320분
갈증을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(척도에서 0 ~ 9.5cm = 최소 감각에서 최대 감각까지)
-35~320분
위 배출의 변화
기간: -35~320분
파라세타몰 1.5g 섭취 후 혈장 내 파라세타몰 농도
-35~320분
혈장 글루코스 농도에 대한 혈장 C-펩티드 농도에 의해 평가된 혈장 인슐린 수준 및 베타 세포 분비
기간: -35~320분
혈장 글루코스 농도에 대한 혈장 C-펩티드 농도에 의해 평가된 혈장 인슐린 수준 및 베타 세포 분비
-35~320분
LEAP-2, 아실-그렐린 및 기타 포도당 및 식욕 조절 장 호르몬의 혈장/혈청 농도
기간: -35~320분
LEAP-2, 아실-그렐린 및 기타 포도당 및 식욕 조절 장 호르몬의 혈장/혈청 농도
-35~320분
휴식 에너지 ​​소비(REE)의 변화
기간: -35~320분
간접 열량계로 측정한 휴식 에너지 ​​소비(REE)의 변화
-35~320분
중성지방 반응
기간: -35~320분
혈장 트리글리세리드
-35~320분
콜레스테롤 반응
기간: -35~320분
혈장 콜레스테롤
-35~320분
유리 지방산 반응
기간: -35~320분
플라즈마 유리 지방산
-35~320분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-19038628

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

LEAP-2 단백질, 인간에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다