LEAP2 aterian jälkeisestä glukoosiaineenvaihdunnasta ja ruuan saannista lihavilla miehillä (LEAP2-OBCT)
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Tutkimuksen tavoitteena on hahmottaa luonnossa esiintyvän maksalla rikastetun antimikrobisen peptidin 2 (LEAP-2) vaikutuksia aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan ja ruoan saantiin lihavilla vapaaehtoisilla.
Yleisenä tavoitteena on tutkia LEAP-2:n fysiologista merkitystä lihavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäisessä tutkimuksessa tutkittiin ohutsuolessa olevien enteroendokriinisten solujen molekyylifenotyyppiä ennen ja jälkeen Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) -leikkauksen (RYGB) lihavilla yksilöillä. Enteroendokriiniset solut tunnistettiin ja eristettiin suoliston biopsioista ja analysoitiin erilaisesti ilmennettyjen geenien varalta Illumina High Throughput RNA-sekvensoinnilla. Havaittiin, että maksalla rikastettua antimikrobista peptidiä 2 (LEAP-2) koodaava geeni, joka on luonnossa esiintyvä peptidi ihmisillä, oli merkittävästi lisääntynyt verrattuna lähtötilan ilmentymiseen. Mielenkiintoista on, että LEAP-2:n osoitettiin äskettäin antagonisoivan greliinin toimintaa vasteena hiirten ruokintaan. Lisäksi kypsä hiiren LEAP-2-peptidi on identtinen hiirissä ja ihmisissä. Siten LEAP-2 on tunnistettu endogeeniseksi peptidiksi, joka saattaa kyetä muuttamaan ruokintakäyttäytymistä ja glukoositasojen ylläpitoa kalorirajoituksen aikana. Ryhmämme havaitsi äskettäin 12 prosentin suhteellisen vähennyksen ad libitum -ruoan saannissa ja vähentyneen aterian jälkeisten glukoosiretkien määrässä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että LEAP-2 muuttaa aterian jälkeistä glukoosiaineenvaihduntaa ja vähentää ruokahalua sekä ruoan saantia suhteessa nestemäiseen seka-ateriaan ja standardoituun ad libitum -ateriaan verrattuna suolaliuokseen (plasebo) lihavilla koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anders Englund, MD
- Puhelinnumero: +4530541484
- Sähköposti: anders.englund@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Filip K Knop, MD, professor
- Puhelinnumero: 004538674266
- Sähköposti: filip.krag.knop.01@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaiset miehet
- Ikä 18-25 vuotta
- Painoindeksi 30-50 kg/m2
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia (hemoglobiini normaalin alueen alapuolella)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 kertaa normaaliarvot) tai aiemmat maksan ja/tai maha-suolikanavan häiriöt
- Nefropatia (seerumin kreatiniini yli normaalin alueen ja/tai albuminuria)
- Allergia tai intoleranssi standardoitujen aterioiden ainesosille
- Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diabetes ja/tai glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) >48 mmol/mol
- Säännöllinen tupakanpoltto tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö
- Mikä tahansa meneillään oleva lääkitys, jonka tutkija arvioi, häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
- Mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen tila, jonka tutkija arvioi, häiritsisi tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien akuutit tai krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuoksen IV-infuusio, noin 5,5 tuntia
|
Laskimonsisäinen infuusio, seka-ateriatesti, ad libitum -ateriatesti
|
|
Kokeellinen: Maksalla rikastettu antimikrobinen peptidi 2
LEAP2:n IV-infuusio, noin 5,5 tuntia
|
Laskimonsisäinen infuusio, seka-ateriatesti, ad libitum -ateriatesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti, kilojoulea
Aikaikkuna: 290-320 minuuttia
|
Ero ruoansaannissa ad libitum -aterian aikana.
Ruoansyöntiä tarkastellaan ad libitum -aterian aikana syödyn ruoan kilojouleina.
|
290-320 minuuttia
|
|
Ruoan saanti, kilojoulea painokiloa kohti
Aikaikkuna: 290-320 minuuttia
|
Ero ruoansaannissa ad libitum -aterian aikana.
Ruoansyöntiä tarkastellaan kilojouleina ad libitum -aterian aikana syödyn ruoan ruumiinpainokiloa kohden.
|
290-320 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS, ruokahalu
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS), jotka arvioivat ruokahalua (0 - 9,5 cm asteikolla = minimiaistimus maksimiin)
|
-35-320 minuuttia
|
|
VAS, kylläisyys
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS), jotka arvioivat kylläisyyden tunteita (0 - 9,5 cm asteikolla = vähimmäistuntemuksesta maksimiin)
|
-35-320 minuuttia
|
|
VAS, nälkä
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS), jotka arvioivat nälän tunnetta (0 - 9,5 cm asteikolla = minimituntemuksesta maksimituntemukseen)
|
-35-320 minuuttia
|
|
VAS, jano
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS), jotka arvioivat janoa (0 - 9,5 cm asteikolla = vähimmäistuntemuksesta maksimituntemukseen)
|
-35-320 minuuttia
|
|
Muutokset mahalaukun tyhjentymisessä
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Parasetamolipitoisuus plasmassa 1,5 g parasetamolin nauttimisen jälkeen
|
-35-320 minuuttia
|
|
Plasman insuliinitasot ja beetasolueritys mitattuna plasman C-peptidipitoisuuden perusteella suhteessa plasman glukoosipitoisuuteen
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Plasman insuliinitasot ja beetasolueritys mitattuna plasman C-peptidipitoisuuden perusteella suhteessa plasman glukoosipitoisuuteen
|
-35-320 minuuttia
|
|
LEAP-2:n, asyyligreliinin sekä muiden glukoosia ja ruokahalua säätelevien suolistohormonien plasma-/seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
LEAP-2:n, asyyligreliinin sekä muiden glukoosia ja ruokahalua säätelevien suolistohormonien plasma-/seerumipitoisuudet
|
-35-320 minuuttia
|
|
Muutokset lepoenergian kulutuksessa (REE)
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Muutokset lepoenergian kulutuksessa (REE) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
-35-320 minuuttia
|
|
Triglyseridivasteet
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Plasman triglyseridi
|
-35-320 minuuttia
|
|
Kolesterolivasteet
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Plasman kolesteroli
|
-35-320 minuuttia
|
|
Vapaat rasvahappovasteet
Aikaikkuna: -35-320 minuuttia
|
Plasma vapaa rasvahappo
|
-35-320 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19038628
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .